Idelalisib

药物名称Idelalisib药物制剂

商品名称Zydelig适应症被批准与美罗华单抗(Rituximab/rituxan)联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。给药途径口服靶点Phosphoinositide-3 kinase delta inhibitor药物特点Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶δ (PI3Kδ) 抑制剂。磷脂酰肌醇3激酶δ是PI3Ks蛋白家族中的一员，仅存在于白细胞中，在B细胞的活化、增殖和存活中扮演关键角色。 PI3K δ信号在多种B细胞性白血病和淋巴瘤中处于活化状态，Zydelig通过抑制PI3Kδ可以阻断若干驱动B细胞繁殖、存活的信号通路。原研公司Gilead Sciences Inc研发历史待更新上市时间2014国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-001813462021Inhibitors of human phosphatidyl-inositol-3-kinase delta全球销售预测

SWOT1. First-in-class磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂2. 口服制剂，给药方便3. 专利保护到2025年1. 黑框警告肝毒性（11～18%）腹泻和结肠炎（14～19%）；肺炎（4%）；感染（21～36%）2. 必须监测患者的皮肤反应、过敏反应和中性粒细胞减少症3. 降低淋巴细胞增多的疗效不佳1.  CCL患病率较高，复发率同样较高2. 孤儿药地位，政策优势明显1. 安全性问题限制其使用2. 竞品Imbruvica临床优势明显3. 竞品较多，市场竞争激烈原研工艺路线待更新杂质信息待更新Idelalisib汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/10OgGpT5AfVr--xs5TErUmw学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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