子宫内膜癌:曲妥珠单抗联合卡铂和紫杉醇效果显著
在美国,每年诊断为子宫内膜癌的妇女有65,650多名,并且,死于该病的达12,590多名。
子宫浆液性癌仅占所有子宫内膜癌病例的3%至10%,但由于其强侵略性,死于该疾病的患者超过40%。
研究方法
该项随机、多中心的II期临床试验招募了58例子宫浆液性癌患者,这些患者的肿瘤表达出高水平的HER2蛋白,众所周知,HER2蛋白可引发多种癌症。
手术后,III期或IV期疾病患者被随机分配,分别接受六个周期卡铂联合紫杉醇化疗,或相同联合化疗方案+曲妥珠单抗治疗。主要研究终点为无进展生存期。
结果
平均无进展生存期几乎翻了一倍:在接受初始治疗的41例III至IV期患者中,从对照组的9.3个月增加到曲妥珠单抗组的17.7个月。
在17例复发患者中,从7.0个月增加至9.2个月。
总生存获益在III至IV期患者中最为显著,接受曲妥珠单抗治疗患者的中位生存超出随访时间,而对照组为24.4个月。
更重要的是,该试验显示两组之间的毒性没有差异。
在该研究中癌症复发的17例患者中,与标准化疗方案相比,联合曲妥珠单抗治疗延长了无病间期,但并未明显提高生存率。
桑汀博士说:“这些是复发转移癌患者,他们的肿瘤负担极高且异质,以至于肿瘤对曲妥珠单抗产生了耐药性。”
结论
该研究的作者得出结论:“曲妥珠单抗联合卡铂/紫杉醇,可改善晚期/复发性HER2阳性血清浆液性癌患者的无进展生存期和总生存期,在治疗III至IV期疾病上具有最大的益处。”
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