Rinvoq乌帕替尼治疗类风湿性关节炎效果比Orencia阿巴西普如何?乌帕替尼在中国何时上市?

  2020年06月,公布的Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg,每日一次)治疗类风湿性关节炎的效果数据显示:

  在治疗第12周疾病活动评分28 C-反应蛋白(DAS28-CRP)从基线的变化方面,Rinvoq乌帕替尼与Orencia(abatacept,阿巴西普,静脉输注)具有非劣效性。此外,研究达到了多个关键次要终点:Rinvoq在治疗第12周DAS28-CRP从基线的变化、在第12周达到临床缓解(采用DAS28-CRP<2.6测定)的患者比例方面优于Orencia。

  在这些研究中,Rinvoq同时达到了主要(非劣效)和次要(优效)终点:在治疗第12周,Rinvoq治疗组DAS28-CRP较基线变化为-2.52,而Orencia组变化为-2.00。此外,在治疗第12周。Rinvoq治疗组有30%的患者达到临床缓解(DAS28-CRP<2.6)、而Orencia组为13%(p<0.001)。此外,在治疗第12周,Rinvoq组ACR20/50/70应答率也高于Orencia组(分别为:76/46/22% vs 66/34/14%,名义p<0.05)。在24周期间,疾病活动度和缓解率均保持改善。该研究中,Rinvoq(15 mg)的安全性与先前报道的RA研究结果一致,未发现新的安全风险。

  Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg)已获批用于3个适应症:

  (1)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;

  (2)用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

  (3)用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。

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