【给力】一位资深质量经理总结的供应商现场审核，讲透了！
质量开讲，让质量有温度
有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如：
去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。
1.审核前准备
在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。
2.首次会议
一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。”
这次审核非常成功。
因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？”
3.现场参观
首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
1.现场参观的两个目的
目的1：管理细节
想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？
如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。
庄子在回答东郭子关于道的问题时，用“每下愈况”来解释道无所不在。
如何判断猪的肥瘦，有经验的屠夫是从猪脚向上摸。如果猪脚肥，那么猪就肥。
有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。
2.现场参观前的准备
现场参观前要让供应商提供四张图：
4.《供应商检查表》的设计
为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述：
大门（人、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号； 监视探头布局：关键区域（露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门）； 厂区道路、草坪； 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间；虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失； 原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿 度、电线（无私拉）、遮光、禁用区； 冷库：温度记录方式（手工、自动）； 成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号，物料管理用电子化（ERP）还是手工； 生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5.审核小组的分工
如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。
A组
入库报告：产量、批号； 生产报告：产量、批号； 本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录； 过程检验记录：CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录； 员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录； 本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录； 设备维修、保养记录。
B组
HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施； PRP目录； 投诉管理； 内审； 管理评审； 培训管理； 设备维修、保养（包括安保设施）； 不合格品控制； 纠正预防措施； 设备仪器校验（包括生产线、实验室）； 源头（供应商）管理； 虫害管理（合同、检查记录、分析报告）； 社会责任； 产品防护； 应急管理（停电、火灾对产品的影响）； 召回演练。
C组
现场卫生； 周（月）GMP/5S检查记录； 现场操作文件（SOP）管理； 记录管理（CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）； 标识管理：化学品、半成品、原料、成品； 人员培训（关键岗位+一般岗位）； 设施、设备卫生设计； 交叉污染防护、润滑油等级； 原料/成品仓库卫生； 物品标识； FIFO（先入先出）； 化学品库； 实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。
6.审核过程中的配合
1.A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）
可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比） 成品、原料检验方法管理 检验人员资质管理 产品、原料技术规范管理 记录管理（CCP、清洁、产品检验、原料检验） 环境监控计划 纠正预防措施 设备维修、保养计划
2.C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）
本批号成品所有原料是否有拒用？ 原料仓库的FIFO（先进先出） 台账与批号是否符合情况？ 标识管理（批号、数量、入库日期） 状态管理（待检、放行、拒用、销毁）
6.审核原则
这样的审核安排基于以下几个原则：
所有管理活动已经发生； 所有管理活动需要符合规范要求； 所有管理活动的信息不得缺失； 通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
7.审核流程和重点
质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图）。
在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生（或没有得到）投诉报告。
因此对投诉管理的验证，需要用更早批次的产品进行。
1.A组审核员的审核流程与重点
A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息（在包装箱外侧就有这些信息）。
2.B组审核员的审核流程与重点
A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
01
管理评审报告
如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人？
最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题？
方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么？
分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。
02
内审报告
内审报告是管理评审报告的部分输入。
但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。
如何改变这样的局面？
可以在组织设计中进行策划，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。
在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。
为什么需要这个部门？ 为什么需要这个岗位？ 这个部门的主要业务流程是什么？ 这个部门或岗位的主要责任是什么？ 影响到你部门工作效率的原因是什么？ 你与其他部门发生的主要冲突是什么？ 你如何解决冲突并开始有实施计划？
03
其他重要的管理程序
HACCP计划 PRP目录 虫害管理程序 放行管理程序 不合格管理程序 纠正预防管理程序 投诉管理程序 追溯管理程序 召回管理程序 危机管理程序 实验室管理程序 员工培训管理程序
3.C组审核员的审核流程与重点
在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为。
机：设备维修保养能否达到保证生产的目的
料：原料（产品）的管理状态
法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行
环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求
1
END