制药工业洁净厂房排风系统应注意的一些问题

洁净厂房是制药工业最基本的配备，新版GMP的出台更是对制药行业厂房提出了更高的要求。因此，作为制药洁净厂房至关重要的一环，制药企业对排风系统必须加以重视。

　　1.排风风系统的划分
　　
　　国标《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）对局部排风系统的划分有如下规定：
　　
　　局部排风系统在下列情况下，应单独设置：
　　
　　（1）非同一净化空调系统；
　　
　　（2）排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；
　　
　　（3）所排出的有害物毒性相差很大。
　　
　　对于药厂来说，青霉素等强制敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置，以便特殊处理和管理。
　　

　　2.排风系统的防倒灌措施
　　
　　采取防倒灌措施的目的是，防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘。一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。对制药厂的大部分排风系统来说，为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此，一般不再需要另行考虑防倒灌措施。某些药厂对排出的有害气体采用水封措施，水中放置中和、分解有害气体的化学物质、既化解了排出空气中的有害成分，又兼有防止倒灌的作用。
　　

　　3.排风系统的材质、设备
　　
　　洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。
　　
　　含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。
　　
　　要特别注意药厂排风系统的排风口与空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青霉素等强敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度。其排风口与其他药物操作室空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。
　　

　　4.洁净室内送风与排风的气流组织
　　
　　正因为排风口作用半径小，有效范围局限，因而室内气流云顶走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺工程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。就一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了被少量未能就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。以下通过几个实例说明送、排风合理组织的情况。
　　
　　从图6.21可以看到，洁净空气送入室内经制药片机到排气口。为了减少药尘扩散，用隔板把制药片机围成小室，小室相对于室内为负压。

　　

　　图6.22给出了另一制粒室的平剖面图，图6.23为某制药片机的气流组织。

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