瑞百安/依洛尤单抗在华获批，降胆固醇治疗有了新选择
▲图片来源：pixabay.com
近日，瑞百安/依洛尤单抗（Repatha/evolocumab）在我国获批，用于治疗家族性高胆固醇血症。
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研究显示，新药Evolocumab能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C），尤其是那些对他汀类药物不耐受的高胆固醇血症高危患者（家族性高胆固醇血症患者），Evolocumab效果更好。
Evolocumab是一种以枯草溶菌素转换酶9(PCSK9)为靶点的人源单克隆抗体。该药能有效阻止蛋白PCSK9，促使LDL受体降解。
多中心RUTHERFORD-2试验共纳入331例家族性高胆固醇血症患者，研究人员随机给予evolocumab（140mg每两周或420mg每月）或安慰剂治疗12周。
结果显示，已服用他汀类药物（联用或不联用依折麦布）的情况下，evolocumab均显著降低LDL-C，超过60%的患者LDL-C低于1.8mmol/L。12周时，140mg每两周和420 mg每月组患者的LDL-C平均分别降低61%和56%。两种剂量evolocumab具有临床等效性。
Evolocumab的耐受性良好，与安慰剂组相比，evolocumab的不良事件发生率无显著差异。
家族性高胆固醇血症是一种常见的常染色体显性遗传病，约每250人～300人中就有一位家族性高胆固醇血症患者，美国和欧洲约有超过三百万家族性高胆固醇血症患者。对于家族性高胆固醇血症患者，他汀类药物往往不能降低这类患者的LDL-C水平，也不能预防这类患者的心血管疾病发生，这类患者能选择的降脂药物非常有限。
该研究为家族性高胆固醇血症患者的降脂治疗带来了新希望。
参考文献：Lancet 2015;385:331-340
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