有望治愈癌症的技术已上市，天价收费未来能否更亲民？

最近，全球第二款CAR-T疗法上市再次沸腾了医药圈。今年，这种被认为能够治愈癌症的CAR-T疗法终于从实验室迈向了市场的大门，人类抗癌也获得了里程碑突破。

随着上市的步伐落地，CAR-T疗法似乎已经离大众很近，然而事实并非如此——高昂的价格让民众对CAR-T疗法望而却步。

先来看一组数据。根据诺华(Novartis)公司和风筝(Kite)制药宣布的数据，FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的定价为47.5万美元，第二款获得FDA批准上市的CAR-T疗法Yescarta定价为37.3万美元。其实47.5万美元或者37.5万美元只是一个起点，CAR-T治疗的总成本远远高于许多人的想象。

CAR-T疗法之所以昂贵，是因为它是一种独特的治疗方式。医生要先收集患者的免疫T细胞，然后通过基因技术来设计T细胞以增强其对抗癌症的能力，最后再回输到患者体内进行治疗，这是个十分复杂且科技含量很高的过程。此外，这种方法会导致一些并发症，因而通常需要长时间的住院治疗，这部分的费用属于传统的癌症治疗范畴，不包括在CAR-T疗法定价之内。有专家表示，诺华CAR-T疗法Kymriah整个治疗流程大约需要上百万美元。

制药公司的定价能再低点吗？

CAR-T疗法的高昂费用让很多患者从它上市的欢腾中冷静了下来。上百万美元的价格，极少家庭能够承受。人们期待着有一天它的价格能够降低到多数人都能承受的范围之内。那么，CAR-T疗法的定价能再低点吗？

答案是有可能的。制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本十分高昂。很多制药公司和研发机构已经意识到，通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径，这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。

CAR-T细胞制备包括分离、基因修饰以及扩增，在治疗时，还需要充分考虑细胞冷冻存储和运输。整个过程不仅要把控时间，还需要保证细胞制品的活性、稳定性和一致性。传统的人工操作流程耗时长，而且质量控制还难以保障。随着自动化技术的发展，自动化细胞制备能够解决传统人工操作存在的瓶颈。越来越多的人开始意识到，自动化细胞制备是未来CAR-T疗法可持续发展的重要途径，也是未来降低CAR-T治疗费用的重要途径。

CAR-T细胞制备自动化的需求已经成为行业共识。目前，无论是CAR-T开发者还是制备供应商，都在寻找能取代传统制药工艺、并且能够实现大规模生产的新一代制造工艺。这种制造工艺基于自动化技术，既要能实现流程自动化，还要保障质量控制。

如今，已经有企业盯上这一全新蓝海。例如，博雅控股集团旗下的CAR-TXpress™平台。CAR-TXpress™平台是博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）自主研发的CAR-T制备自动化解决方案，整合了多元自动化流程，包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存（-196℃）和检索，实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。

最近， CAR-TXpress™平台连续获得了美国专利和商标局授予的2项创新专利，实现了从血液、骨髓、白细胞分离产物和其他细胞中分离出稀有的、治疗所需的关键靶细胞，并且能够保证无菌及保持细胞的活力。 博雅控股集团董事长许晓椿博士表示，“具有多项创新专利的CAR-TXpress™平台，能够使制造商以更少的时间和更低的成本来提高CAR-T细胞的产量和一致性。”

目前，博雅控股集团已向全球的CAR-T开发商抛出橄榄枝，“我们期待与具有创新精神的制药公司合作，共同推进这种突破性疗法的商业可行性。”博雅控股集团董事长许晓椿博士表示。随着自动化制备工艺在CAR-T疗法中的应用，CAR-T治疗成本的下降是必然趋势。降低制造成本是降低整个治疗费用的关键一步，这对患者而言无疑是一种福音。

病人支付的费用能再低点吗？

CAR-T疗法的收费是个具有争议的问题。对于47.5万美元的定价，诺华公司采用的是按疗效付费的原则，也就是说，患者只有在第一个月对治疗有应答，才需要在第一个月末支付费用。这种按疗效付费的原则算是医疗领域的一个新尝试，但同时也面临着医学伦理的争议。

然而，对于患者而言，当然是更愿意通过付费来获取疗效。面对这笔不菲的费用，医保成为了患者最大的期待。在全球范围内，医保（政府支付）、商业保险和个人自费是医疗支付的三种主要方式，不过各国的医疗支付模式存在差异。

在我国，随着肿瘤靶向治疗的有效性被科学证实，靶向药物纳入医保也慢慢得到落实。根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，从今年9月起，十多种治癌药物降价并纳入医保。例如，治疗乳腺癌的常用靶向药物赫赛汀（曲妥珠单抗）原价要两万多一支，降价后只需要7000多元，这让不少患者看到了希望。

对于CAR-T疗法的费用问题，医疗支付模式十分重要。如果未来能够纳入医保，患者的负担也就能够大大减轻。

展望

值得一提的是，FDA批准上市的这两款CAR-T疗法均采用的是患者自身的T细胞。目前科学家们正在研发基于健康人的T细胞的CAR-T疗法，这种方法在规模化生产和商业前景上更胜一筹。如果异体CAR-T疗法获批准上市，那么人类治愈癌症的道路将再向前迈进一大步。

CAR-T疗法上市后，规模化生产和商业化成为了行业趋势，这种趋势也决定了市场对自动化细胞制备工艺的需求加剧。随着规模化生产和商业化的实现，CAR-T疗法将不仅仅是个别患者的福音，而是一种能够造福更多人的新疗法。