重视疫苗接种安全，澳洲引入全球首个疫苗接种监测系统

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根据《悉尼先驱晨报》的报道，澳大利亚宣布引入全球首个疫苗接种不良反应监测项目，对澳大利亚“全国免费疫苗接种计划（NIP）”中纳入的每种疫苗进行监测。

这个项目的名称为SmartVax，原本是为了应对2010年的Fluvax接种灾难而推出。据了解，大量儿童在接种Fluvax后出现了明显的痉挛和发烧等不良反应，导致最终禁止在五岁以下儿童中使用这种流感疫苗。

珀斯全科医生兼该项目联合创始人Alan Leeb说道：“我们需要开发一种更好的方法来检测疫苗安全信号，即疫苗和严重副作用之间的联系。这有助于我们快速采取应对措施。尤其是针对每年更换配方的新疫苗和流感疫苗。”

自2010年以来，SmartVax已经监测了超过100万次疫苗接种，包括不良反应发生率高的脑膜炎双球菌B疫苗Bexsero。监测范围涵盖270多个家庭医生诊所、原住民医疗中心和医院免疫诊所。

按照计划，Leeb将于本月在澳大利亚皇家全科医师协会（RACGP,Royal Australian College of General Practitioners）年会上公布这一计划，从2019年开始实时监测国家免费疫苗接种计划（NIP）中所有疫苗的接种情况。

Leeb 说道：“我们正在广泛收集数据，通过邮区来追踪疫苗位置。我们了解每只疫苗的批号和对应的被接种人。尽管我们不知道接下来的问题会是什么，但是至少在问题出现时我们能够做到早发现，早治疗。”

Leeb表示：“该计划的目的是为了提高我们对免疫计划的信心，并向公众保证我们国家计划的安全性。”

SmartVax记录的不良事件发生率为6％-7％。大部分反应是轻微的（手臂肿胀和发烧），有一小部分接种者出现了疲劳、头痛和皮疹等不良反应。

截至目前，该系统尚未检测到与疫苗有关的严重不良事件（如惊厥、过敏反应或格林-巴利综合症状），只有0.6％的病例患者寻求了医疗援助。Leeb说道：“我们尚未发现任何可能导致疫苗出现问题的信号。”

SmartVax系统在接种疫苗三天后会向接种者或父母发送自动短信，询问他们是否注意到任何反应。如果他们回答“是”，则会询问他们是否寻求医疗护理并发送一份只需要两分钟就可以完成的调查，以确定反应的性质，严重程度，持续时间和结果。

2018年，该系统共计划了2.5万例五岁以下儿童的疫苗接种不良事件。其中包括87,000种脑膜炎球菌疫苗，包括四价脑膜炎球菌ACWY疫苗和脑膜炎球菌B疫苗（Bexsero）。约有四分之一的儿童对多次给药疫苗产生了不良反应，这种疫苗目前尚未纳入国家免费接种计划（NIP）。

Leeb说道：“SmartVax没有发现任何严重的不良事件，医疗出勤率仍然相对较低。 目前，SmartVax与AusVaxSafety合作，是一项由国家免疫研究和监测中心（NCIRS）牵头并由澳大利亚政府卫生部资助的国家协作主动疫苗安全监测计划。

由SmartVax监测的免疫接种事件包括儿童疫苗（51％），流感疫苗（27％），青少年疫苗如Gardasil（6％），成人疫苗（1％），老年人疫苗（2％）和旅行疫苗（13％）。

参考资料：

https://www.smh.com.au/national/vaccine-side-effects-australia-s-world-first-surveillance-system-20181016-p509w2.html