丹蒲前列回春丸的制备及质量控制标准研究

第 1672 期

作者 / 1康连香 2潘国良 1管向华 1河南省漯河市中医院 2河南省漯河市食品药品检验所

编辑 / 许红红 ⊙ 校对 / 钱秀华

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丹蒲前列回春丸为河南省漯河市中医院自制的纯中药院内制剂，由丹参、蒲公英、泽兰、橘核、川楝子、延胡索等15味药材组成，具有化瘀导浊、通络散结功能，主治前列腺炎、附睾炎等。现将其制备及质量控制方法介绍如下。

1仪器及试药

硅胶G（上海科哲生化科技有限公司）；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯；饮片均由河南千方药业有限公司提供，经河南省漯河市食品药品检验所中药室鉴定均为正品。丹参酮IIA对照品（批号为110766-200619），红花对照品（批号为120907-200609），均购自中国药品生物制品检定所；样品及阴性样品（河南省漯河市中医院自制）。

2方法与结果

3临床应用

一般资料：选择门诊及住院的不同程度的下尿路症状，盆底区疼痛弱和性功能症状持续3个月以上，按美国国立卫生研究院的慢性前列腺炎症状指数评分均＞10分，前列腺液卵磷脂小体减少或消失。排除病例：排除6个月内有泌尿系统感染病史；有泌尿系统和直肠肿瘤病史；有神经系统疾病；有经尿道病史，年龄＜18岁。80例均为我院男科门诊患者，年龄30.3±10.5岁，病程15±12月。

治疗方法：80例患者均用丹蒲前列回春丸（水丸）（豫药制字204110083）治疗。口服，每日3次，每次9克，温开水送服，忌食生冷辛辣之品。以1个半月为1疗程。

治疗结果：80例患者中，74例完成45天治疗并通过评分。74例患者治疗前后CPSI疼痛评分、排尿症状评分、生活质量评分及总分均有显著改善，总有效率为93.0%。

4讨论

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