官宣 | 网红SGLT2抑制剂中国说明书再度更新!
达格列净中国说明书再度更新
新增心血管结局试验
DECLARE-TIMI 58研究
此次说明书更新将DECLARE-TIMI 58研究纳入其中,更加明确了达格列净的心血管获益,为临床用药提供了依据。从各大学术会议[美国心脏病学学会(ACC)年会、欧洲心脏病学会(ESC)、美国糖尿病协会(ADA)年会]可见达格列净的循证证据还在刷新,大家对于它的未来也充满了好奇与期待!
超越降糖
心肾三重获益证据不断刷新
达格列净将走向何方?
2019年6月 ADA年会
2019年9月 ESC年会
2020年5月
美国说明书更新
美国食品和药物管理局批准达格列净扩展适应症,用于治疗HFrEF成人患者,以降低心血管死亡和因心衰住院的风险。
2020年5月
中国说明书更新拟纳入优先审批
阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于HFrEF成人患者,降低心血管死亡和心衰恶化的风险,并改善心衰症状。期待早日在中国获批以造福更广泛的人群!
2018年11月 ACC年会
DECLARE-TIMI 58研究
(肾功能接近正常的T2DM患者为主)
2020年8月 ESC年会
DAPA-CKD研究
(伴或不伴T2DM的CKD患者)
RAAS抑制剂治疗的基础上,达格列净组较安慰剂组显著降低伴或不伴有T2DM的CKD患者复合终点(eGFR持续下降≥50%、终末期肾病(ESKD)、肾脏死亡或心血管死亡)事件发生风险39%4。
此次,网红钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂中国说明书再度更新,更加明确了达格列净的额外获益,为临床用药提供了依据。降糖、心肾三重获益循证证据不断刷新展现了达格列净的潜力,也让大家对它未来的走向有了更多的期待!
Itamar Raz, Ofri Mosenzon, Marc P Bonaca, et al. DECLARE-TIMI 58: Participants' baseline characteristics[J]. Diabetes Obes Metab, 2018, 20(5):1102-1110. . Wiviott SD, Raz I, BonacaMP, et al.Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes[J]. N Engl J Med, 2019, 380:347–357. Dapagliflozin confers consistent benefit in HF without diabetes: DAPA-HF. Healio. November 16, 2019. Heerspink HJL, Stefansson BV, Chertow GM, et al. Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association. 2020;35(2):274-282.
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