三阴乳腺癌患者想化疗?这个药联合紫杉醇更有效!

(一)

三阴性乳腺癌(TNBC)是一种特殊的乳腺癌亚型,因

雌激素受体(ER)、

孕激素受体(PR)和

人类表皮生长因子受体(HER2)

这三个靶点均为阴性表达,治疗起来更为棘手。

三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的10%-16%,发病年龄较非TNBC小,极其容易转移、复发率高,且预后较差,中位生存期约为1年。

目前化疗是其主要治疗手段。

近日发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项名为PAKT的研究为TNBC带来一种新的治疗选择。研究发现一种小分子pan-AKT抑制剂Capivasertib能够为TNBC患者带来临床获益。

(二)

PAKT研究是一项II期随机双盲安慰剂对照临床试验,共纳入了140例未经治疗的转移性三阴性乳腺癌女性。

患者均会接受紫杉醇化疗,但随机接受Capivasertib或安慰剂治疗。研究主要关注了患者的PFS和其他抗肿瘤活性指标。研究还评估了PIK3CA/AKT1/PTEN突变亚组是否获益更大。

研究结果显示,一线紫杉醇联合AKT抑制剂Capivasertib,显著延长了患者的无进展生存期PFS和总生存期等,表现出了强劲之势。

更有利的是,PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者获益更为明显。

中位PFS:Capivasertib组比安慰剂组延长了1.7个月(5.9个月vs 4.2个月)。

PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者中,接受Capivasertib的患者中位PFS 为9.3个月,相比安慰剂(3.7)显著延长了近半年!而且疾病进展风险下降了70%!

OS方面 :紫杉醇联合Capivasertib后显著延长患者OS,从12.6个月延长至19.1个月。在PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者亚组中,OS获益更为明显。

中位缓解持续时间:Capivasertib组为7.6个月,安慰剂组为7.3个月。

具有PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者亚组中,Capivasertib组的中位缓解持续时间为13.3个月,安慰剂组的中位缓解持续时间为3.5个月,整整延长了近十个月!!!

不良事件方面: 两组的发生率相似。

最常见的3级不良事件分别是腹泻(13% vs 1%)、感染(4% vs 1%)、中性粒细胞减少(3%vs 3%)、皮疹(4% vs 0%)和疲劳(4% vs 0%),紫杉醇+Capivasertib组出现的不良反应更多。

转移性三阴性乳腺癌始终是治疗的难点,化疗是最主要的全身系统性治疗方法。其治疗措施有限,可选择的药物也不多。

Capivasertib是阿斯利康公司研发已久的靶向药,此次的PAKT研究结果提示在三阴性乳腺癌患者的一线紫杉醇治疗中联合使用Capivasertib可以延长患者的PFS和OS,且治疗的毒性反应能够较好地被耐受。

对于带有PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者,这一治疗方案的效果更好,值得进一步研究。

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