丙肝药物吉四代的适应症

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丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。

而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。

治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长（24-72周）、患者难以坚持等问题，导致目前丙肝患者的治疗率很低。

美国食品和药物管理局（FDA）的科学家发布了一份最新报告，解释为什么丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物吉四代（Vosevi）的适应症对基因型加以限制。

丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶，没有NS5B RNA聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制。

2013年，吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦，开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河，通过强效抑制病毒复制，实现丙肝的治愈。

其治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治疗。

迄今为止，全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。

自2013年以来，吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。

FDA于2017年7月批准了吉四代。

吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。

吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂：索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。

对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者，吉四代是首选治疗方法。但是，如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦，则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。

在POLARIS-4研究中，患者随机接受吉四代或吉三代。

对于HCV基因1a型（98％对89％）和基因3型（96％对85％）患者，吉四代的12周SVR率更高。

但是，基因1b和2型患者中，两种治疗方案的12周SVR率没有显著差异。

目前没有足够的数据能确定HCV基因4、5和6型患者的应答是否有差异。

由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化，很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期，且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病，或是肝脏功能已受到一定损伤，如失代偿肝硬化等。

这些患者在接受慢性丙型肝炎治疗时，除需要考虑治愈率外，也要考虑药物的相互作用，及合并用药可能产生的影响，根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。

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