治疗痔疮的外用药膏.pdf
本发明提供一种治疗痔疮的外用药膏，属于纯中草药制剂，涉 及中医药治疗痔疮的药物技术领域。
痔疮作为人们的常见病和多发病一直影响着人们正常生活，在 治疗过程遇到的问题是：病程长，病情复杂，治标不治本，久治不 愈，反复发作，给患者带来很大的痛苦。
本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的外用药膏，具有标本兼 治，治愈后不易复发等特点。
本发明的解决方案是以祖国中医学对痔疮的致病机理和治疗原 则为依据，运用中医辨证活血化瘀、清热解毒、消散痛肿之法，精 选纯中草药，结合现代中药炮制工艺，制成外用药膏。
本发明是由下述中草药按重量份数比制成的药膏：
公英4～8、红花4～10、滑石1～4、乳香4～8、大黄2～5、
没药(制)5～9、土虫1～3、血竭1～3、三七1～3、冰片1～3。
本发明的优选重量份数比为：
公英6、红花7、滑石2、乳香6、大黄3、没药(制)3、
土虫2、血竭2、三七2、冰片2。
本发明的生产工艺如下：取上述原料去杂质、消毒灭菌、粉碎 成100～180目细粉，混合均匀后用凡士林1份调和，灌瓶包装。
使用方法：外用，涂敷患处，每日2～3次。
本发明中以公英清热解毒、消散痈肿、化除坚硬肿块结核；红花 活血行瘀、通经止痛；滑石清热除湿、治疗湿疮、湿疹；乳香活血 理气、止痛生肌；大黄下肠胃积滞泄、分热逐瘀、热结便秘、积滞 痈疮。佐以没药破血止痛、消肿生肌，治痈肿疮疡、损伤。土虫、 血竭、三七、冰片，加强破血逐瘀、治痛止血，收敛清热。诸药相 互为伍，共奏疗效。
适应症为内痔、外痔、混合痔、痔核、瘀肿痛。
本发明的特点是：纯中草药制成，具有活血化瘀、清热解毒、 消散痛肿等功能，标本兼治，痊愈后不易复发，疗效显著，临床症 状消失迅速，无毒副作用，适用于内痔、外痔、混合痔、痔核、瘀 肿痛的治疗。
下面结合临床说明本发明药物的治疗效果：
一、诊断标准：
分为内痔、外痔、内外混合痔，根据其发展过程分为三期。
一期：痔核很小，质软、痔面红或青紫色，常因摩擦时出血。
二期：痔核较大，大便时可脱出肛门外，便后自行恢复，便血 或多或少。
三期：大便时痔核脱出在肛门外，甚至在咳嗽、行走或久站立 时也会出现脱出，脱出后不能自行复位。痔核坚硬，痔核块大，引 起大便困难，失血过多，气血亏损，发生肿痛、溃疡、坏死化脓继 发肛瘘。
二、病例选择：
选择147例临床观察，其中男性98例，女性49例，年龄16～30 岁，96例，31～60岁，51例，一期40例，二期80例，三期27例； 对照组128例其中男性59例，女性69；年龄18-65岁，平均年龄 48岁，一期45例，二期50例，三期33例。2组病例在年龄、性别、 病程等方面经t检验，差异无显著性意义。
纳入病例标准：凡患有内痔、外痔、内外混合痔，年龄在16～60 之间病人可纳入观察对象。
三、分组及综合给药方法：
病例按临床表现选择一期、二期及三期痔疮患者，为了便于疗 效程度对比，将患者分为对照组和试验组，试验组使用本发明药物 每日早晚各1次，7天为一个疗程，试验期间禁用其它相关药物。对 照组选用马应龙痔疮膏，并按其使用方法治疗。
四、疗效判定标准：
痊愈：主要症状消失。
显效：主要症状消失2/3以上。
有效：主要症状减轻。
无效：主要症状治疗前后无变化。
五、临床试验结果：
临床总疗效治疗组147例，临床治愈68例(46.3％)，显效42 例(28.6％)，有效21例(14.3％)，无效16例(10.8％)，总有效率89.2％。 对照组128例，临床治愈31例(24.2％)，显效26例(20.3％)，有效19 例(14.8％)，无效52例(40.7％)，总有效率59.3％。两组比较，治疗 组明显的优于对照组。见下表： 组别 临床治愈 (％) 显效 (％) 有效 (％) 无效 (％) 总有效率 (％) 治疗组147 68(46.3) 42(28.6) 21(14.3) 16(10.8) 89.2 对照组128 31(24.2) 26(20.3) 19(14.8) 52(40.7) 59.3
临床试验证明，本发明药物对制痔疮的效果明显，稳定持久，痊 愈及总有效率均优于对照组。
病例1：
某男，48岁，患痔疮多年，诊断为一期，痔核很小，质柔软， 痔色红紫色，常因大便时摩擦出血，点滴，不感疼痛，痔核不脱出 肛门外。涂敷本发明药物7～10日治愈。
病例2：
某女，52岁，患二期痔疮六年，痔核较大，大便时可脱出肛外， 便后自行恢复，便血时多时少。每晚坐浴后，涂药一次，20天后痊 愈，停药后半年未复发。
病例3：
某男，46岁，查三期痔疮，痔核形态长圆，蛋黄大小，大便时 痔核脱出肛外，甚时在咳嗽、行走或站立久时，也会脱出，并不能 自行恢复，十分痛苦。涂用本发明药物3个月，临床症状消失，追 访1年无复发。
实施例1
取公英6kg、红花7kg、滑石2kg、乳香6kg、大黄3kg、没药 (制)3kg、土虫2kg、血竭2kg、三七2kg、冰片2kg。去除杂质、 消毒灭菌、粉碎成150目细粉，混合均匀后用凡士林1kg份调和， 灌瓶包装。