20年来首个全新机制抗流感新药！罗氏Xofluza在中国申报上市

6月10日，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）上市申请获得CDE受理。

Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神经氨酸酶的抗流感药，它通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，也就是在流感自我繁殖的早期发挥药效，因此它阻断流感的速度比神经氨酸酶抑制剂更快。

Xofluza由盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本率先获批，同年10月在美国获批用于治疗12岁及以上急性无并发症的流感患者，是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物，该适应症目前已经在中国香港和台湾获批。

2019年10月，FDA批准Xofluza新适应症，用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。2020Q1，Xofluza销售额为2800万瑞士法郎，同比增长371%。罗氏也已经向FDA提交了玛巴洛沙韦口服混悬液用于1~12岁儿童的流感急性发作治疗和片剂用于流感暴露后预防的上市申请，这2项申请有望在2020/11/23获得批准。

流感每年大约会导致全球300-500万例重症病例，数百万患者住院治疗，65万患者死亡，对公众健康造成巨大威胁。国内市场上的流感治疗药物主要为东阳光的可威（奥司他韦），该药在2019年的销售额达到59.4亿元。目前，国内已有多家奥司他韦仿制药申报上市，获批之后将给东阳光带来一定冲击。预计罗氏新型抗流感药物Xofluza获批上市后，国内流感市场竞争将更加激烈。

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