DAA时代,圆了丙肝患者中国梦!
专家简介
邵国辉
山东省济宁市传染病医院病区主任,副主任医师,中国民族中医药协会肝病分会委员,山东省中西医结合医师分会肝病学专家委员会委员,山东省中西医结合学会传染病、肝病专业委员会委员,济宁医学院兼职副教授。“健康中国-肝胆病防治行动”全国肝病咨询专家。从事传染病防治工作20余年,在常见传染病的临床诊疗方面,经验丰富。特别在重型肝炎、肝衰竭及中西医结合防治肝纤维化方面有独到见解。发表中华系列及国家级核心期刊论文10余篇,主导完成抗HBV治疗及防治肝硬化相关市级科研课题2项。
较之于乙肝,丙肝更容易发生肝硬化。我国丙型肝炎诊断率仅为2%,可喜的是近几年抗HCV治疗获得突破,目前国际标准治疗方案是口服药物治疗,治疗有效率能够达到90%以上,统称DAAs类药物。针对目前我国DAAs类药物的可及性,小结一下,供病友们根据个体情况进行个性化选择。
以前,国内没有获得审批的DAA药物,治疗以干扰素联合利巴韦林为主,疗程长,副作用多,应答率相对不高。
2017年开始,多个口服直接抗病毒药物(DAA)获批、上市,我国丙肝治疗局面焕然一新。丙肝药物生产企业百时美施贵宝、吉利德、艾伯维均有新药进入国内市场,国产原研I类新药上市,如下图。
当然了,这些药物各有千秋,按出道先后,给您娓娓道来。
首先,2017年4月,原国家食药监总局批准两款进口药——盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊上市,用于成人基因1b型慢性丙型肝炎的联合治疗,这也是全口服直接抗丙肝病毒药物(DAA)国内首次获批。平均治愈率可以达到90%以上。但对其他基因型不适用,对肝硬化失代偿期患者不适用。
2018年5月,默沙东直接抗病毒药物择必达获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。择必达采用每天一片、12周疗程,治疗基因1、4型慢性丙肝,且无需联合利巴韦林,为患者提供了更简化的单一片剂治疗方案。
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同时批准丙通沙联合利巴韦林可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙成为中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。
2018年6月,国内制药企业歌礼宣布,自主研发的国内首个本土原研丙肝1类新药达诺瑞韦钠片(商品名戈诺卫)获国家药品监督管理局批准上市,这打破了国内丙肝药物市场被跨国药企垄断的局面。
2019年5月,艾伯维宣布,艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者,病毒学治愈率达99%以上,疗程可短至8周。由于不通过肾脏代谢,艾诺全适用于任何程度的肾功能损害患者(包括进行透析的患者)且无需调整给药剂量。
另外,中国首个原研DAA全口服方案拉维达韦联合达诺瑞韦III期临床疗效非常好,预计不久即可获批上市。
中国的丙肝患者,只要你想,丙肝完全可以治愈啦!
但是这些药物我们如何选择呢?
好,除了钱的事你还要考虑以下几点:
1. 有木有肝硬化失代偿,肝硬化失代偿期选择丙通沙加利巴韦林方案是可以的。其他药物目前你的选择真的不多。
2. 有木有肾功能损害,有木有目前必须服用的药物,药物的相互作用一定要注意,这个在专业网站可以查到。
3. 有无合并HIV或HBV感染,这个要具体分析了。要考虑艾滋病期的机会感染情况、肝功能情况,选用DAA治疗HCV要考虑HBV再激活的问题等等。
不过,无论如何丙肝患者完全治愈已经是不争的事实。但是朋友,您该查一下,有没有HCV感染。别忘了,我国丙型肝炎诊断率还很低,大量的HCV感染者自己都不知道自己有病,何谈治疗呢?当有症状的时候往往已经到了肝硬化、肝癌等不可逆的阶段了。
好,我悄悄告诉您,您去献血吧,血站会为您免费检测乙肝、丙肝、艾滋病等病毒。
(备注:本文所涉及药品,仅为传递科普信息,不作为用药指导,更不作为药品推荐。科普文章具有普遍适应性,请您在医生指导下进行药品选择。)