盘点 · 2019年欧盟批准的30个新药

1月9号，欧洲药品管理局（EMA）发布了2019年批准的人用药品报告。报告显示，2019年，人用药品委员会（CHMP）共对66个新药上市申请做出了推荐批准的积极意见，其中包括30个新活性成分。

2019年CHMP推荐批准的新活性成分

报告指出，以下药物的获批具有重要意义：

• Vitrakvi：欧盟批准的首个“广谱”抗癌药；
• Baqsimi：欧盟批准的首个无需注射的严重低血糖治疗药物；
• Zynquista：治疗1型糖尿病的口服SGLT1/2双效抑制剂；
• Epidyolex：首个植物来源大麻素药物，用于治疗Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作；
• Ondexxya：首个凝血因子Xa抑制剂的解毒剂，适用于成人服用抗凝药阿哌沙班或利伐沙班之后，因失血过多或危及生命时的抗凝逆转；
• Zynteglo：首个β-地中海贫血基因疗法；
• Sixmo：首个丁丙诺啡皮下植入物，用于治疗阿片依赖。

附：CHMP推荐批准的66个新药