ESMO丨李嘉诚旗下和黄医药公布Surufatinib的III期临床数据,欲向诺华、辉瑞发起挑战
在近日召开的 2020 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,以下简称:和黄医药)公布了其抗癌新药 Surufatinib 用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的 III 期临床数据,同时将此结果和先前针对非胰腺神经内分泌瘤的研究结果同步发表在了《柳叶刀肿瘤学》期刊上。和黄医药是李嘉诚家族长江和记实业有限公司旗下的医药公司。
神经内分泌瘤(NET)起源于与神经系统相互作用的细胞或者分泌激素的腺体。它们可能起源于身体的不同部位,在胃肠道和肺部最为常见。按照起源,神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。
Surufatinib 是一种具备多种作用机制的抗癌新药。它可以通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来抑制血管生成。而且,索凡替尼还可以抑制集落刺激因子 - 1 受体(CSF-1R),借此调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。Surufatinib 的多重作用机制让它可以与其它癌症免疫疗法联用,治疗多种类型的癌症。
和黄医药在 ESMO 宣布,Surufatinib 用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的 III 期临床数据表明该药可将疾病进展或死亡风险降低 51%。该试验由于提前到达主要终点,于去年 11 月提前终止 III 期临床试验,成为了首个提前终止三期临床的国产新药。
实验数据显示,Surufatinib 患者平均无进展生存期(PFS)为 10.9 个月,而安慰剂组为 3.7 个月。Surufatinib 组 104 例疗效可评价患者的客观有效率(ORR)为 19.2%,安慰剂组 53 例疗效可评价患者的 ORR 为 1.9%,疾病控制率(DCR)分别为 80.8% 和 66.0%。大多数患者对治疗有良好的耐受性,试验组因治疗引起不良事件而中止治疗的比率为 10.6%,而安慰剂组为 6.8%。
图 | Surufatinib 分子结构(来源:PubChem)