IMbrave 150 中国患者数据分析

昨日的欧洲肝脏学会的年会上，老罗披露了一线联合治疗uHCC的中国患者的数据，下面分享给大家。

• 中国的肝癌占了全球的50%以上，其中70-85%属于HCC，而慢性HBV感染是最主要的肝癌诱导因素

• 索拉非尼和乐伐替尼是目前的一线治疗晚期HCC的标准疗法，但亚洲患者由于有着更差的预后因子，通常OS远远低于全球：6.5-8.5 mo vs 10-15mo

• IMbrave 150研究通过对比索拉非尼证明Atezolizumab+Bevacizumab是首个显著提升OS的uHCC的一线治疗方案

• 这里评估IMbrave 150研究Atezolizumab+Bevacizumab在中国患者中的疗效和安全性

再回顾下IMbrave150研究的设计：1）入组了局部进展或转移的and/or不可手术切除的HCC，先前未接受过系统治疗；2）分层因素：区域、ECOG评分、有无大血管侵犯或肝外扩散、基线AFP水平；3）患者2:1随机分配至Atezolizumab+Bevacizumab联合组和索拉非尼组，采取了双终点：OS和由独立中心基于RECIST 1.1评估的PFS

中国患者包括2部分：IMbrave 150本身的137例和扩展研究中的57例，但是有4例最终没有接受药物治疗，所以一共190例中国患者

中国患者的基线特征：基本平衡

比较下global患者的情况，可以看出中国患者更年轻（恶性化程度更高）、HBV感染患者比例更高

主要终点OS：Atezo+Bev降低了56%的死亡风险，6mo OS 87% vs 64%

另一个主要终点IRF基于RECIST评估的PFS：5.7 vs 3.2 mo，Atezo+Bev降低了40%的疾病进展或死亡风险，6mo PFS 48% vs 31%

和global患者相比，中国患者中OS和PFS获益的趋势和程度基本一致，但Atezo+Bev给中国患者OS带来的获益似乎更大

其实在ESMO ASIA20上披露了IMbrave 150 OS的亚组分析，显示Atezo+Bev在日本以外的亚洲患者中降低47%的死亡率，获益程度也是高于global

次要终点ORR的提升也和global一致

最后看安全性结果汇总，中国患者整体上和global接近：

• 中国患者Any Gr TRAE 90% vs 93%（global 84% vs 94%）

• 中国患者Gr3-4 TRAE 44% vs 38%（global 36% vs 46%）

• 中国患者严重TRAE 20% vs 10%（global  17% vs 15%）

• 中国患者Gr5 TRAE(治疗相关的死亡) 2% vs 3%（global  2% vs 1%）

• 中国患者因AE引起的任何撤回 8% vs 2%（global  16% vs 10%）

• 中国患者因AE引起的剂量中断  47% vs 29%（global  50% vs 41%）

最常见的AE，中国患者和global患者，在接受Atezo+Beva组中的AE类型及严重程度基本一致，也没出现新的不良事件，基本可控

同样，Atezo+Bev在中国患者中也是延迟了患者生活质量(QoL)的恶化时间(TTD)：9.8mo vs 3.6mo，降低了47%的恶化风险（HR 0.53，global TTD HR 0.63）

最后看结论：