QMS-基础设施
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015》条款7.1.3 基础设施条款的内容为“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a)建筑物和相关设施；b）设备、包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术。”
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a)建筑物和相关设施；b）设备、包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术。”本条旨在确保组织具备向顾客稳定地提供合格产品和服务所需的设施、设备和服务的系统。“确定”“提供”和“维护”是三类不同的活动,可由组织的不同过程或职能实施。首先，组织要确定其所需的基础设施。组织应根据相关的法律法规、客户要求和标准确定。比如，法律法规或者标准要求需要建立洁净车间，组织按照相关要求确定本组织需要洁净车间。其次，组织根据所确定的基础设施，提供所需的基础设施。比如，组织已确定其需要洁净车间，就提供洁净车间。最后，组织对已提供的基础设施进行维护，来运行过程，以提供合格的产品和服务。比如，组织要对其提供的洁净车间进行维护，保证洁净车间正常运行，以确保在洁净车间生产出合格的产品并提供合格的服务。
基础设施对实现产品和服务的符合性具有重要影响。组织需要:确定过程有效运行和实现预期结果所需的基础设施;提供和维护所需的基础设施。在确定所需的基础设施时,组织应考虑提供合格产品和服务所需的建筑物和相关设施、设备包括硬件和计算机软件、运输资源、信息和通讯技术等。不同的组织对基础设施的需求根据组织所提供产品和服务的类型而有所不同，应根据组织实际情况实施分析，并提供和维护。比如，有的组织需要压缩空气，而有的组织不需要压缩空气。如果组织确定其不仅需要压缩空气，而且压缩空气还需要与产品接触，就需要无油压缩机或者压缩机需要提供过滤设施并且要使用适用级别的润滑油（食品级）；那么组织不仅要提供无油压缩机或者提供具备过滤功能的压缩机并提供适用级别的润滑油；组织要定期或者不定期对无油压缩机或者具备过滤功能的压缩机进行维护，确保其正常运行，以提供合格的产品或者服务。