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一种新型舒筋止痛的外用中药搽剂
一、技术领域：
本发明涉及外用中药制剂，特别是治疗骨关节、肌肉和软组织疼痛的外用中药搽剂。
二、背景技术：
骨关节和肌肉疼痛是一大类病症，范围很广，是累及骨、关节及其周围软组织如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜等的一大类疾病，有人又称之为风湿骨病。临床表现主要有颈腰椎骨质增生、椎间盘突出、肩周炎、慢性腰腿痛、痛风、风湿(类风湿)性关节炎及一些不明原因引起的筋骨疼痛等症。世界卫生组织调查显示：全球目前约有三亿五千万人患有各种风湿骨病，而中国的这类病患者约占其三分之一，超过一亿人以上。相当于每十个人中就有一个人患有这种疾病。目前风湿骨病和各类骨关节肌肉疼痛患者的数量还在不断增加。产生这一现象的原因有三：首先中国已步入老龄化社会阶段，而颈肩痛、腰腿痛、痛风及风湿(类风湿)性关节炎等疾病在老年甚至中年人群中都属于常见病和多发病；其次，随着我国制造业大国地位的不断提升，产业工人数量急剧膨胀，长期的劳作容易导致各种机体劳损和关节疼痛，如果得不到及时有效的预防和治疗，慢慢也会转化为各种风湿骨病；第三，由于电脑等工具的引入，人们的工作和生活方式已发生了根本的改变，长期的静坐催生了这一人群肌肉慢性劳损和骨关节的慢性退变。
中医理论认为这类病的发病原因除外伤因素外，多属痹症的范畴(《素问·痹论》：“风、寒、湿三气杂到，合而为痹也。”)。病因在于经久劳损，风寒湿邪入侵相搏，痰阻经络而致经络不通，气血痹阻。痹在于骨则重而不举，在于脉则血凝不流，在于筋则屈伸不利。临床症候以肢体关节疼痛、活动受限、困重无力、麻木僵硬及肌肉酸痛为特点。目前治疗此类病的方法很多，主要有物理治疗、药物治疗及严重时的手术治疗。由于物理治疗需时较长，手术治疗创伤大、费用高，口服药物需经胃肠道吸收、副作用大且见效慢，所以患者多选用外用中药治疗。目前治疗这类病的外用中药制剂很多，主要有酊剂、膏剂、喷剂和丸剂等。由于每种中药制剂在组方、剂型、制备工艺等方面的不同，治疗效果差异很大；为治疗骨关节、肌肉和软组织疼痛通用的外用药物较少，而且一般外用药物治疗效果有限，能彻底治愈病灶的基本上没有，大部分需要内外配合，而内服药物对身体的副作用会比外用药明显，且到过病灶处时间长，见效慢。
三、发明内容：
本发明的目的是克服上述不足问题，提供一种新型舒筋止痛的外用中药搽剂，中药组方独特，配比合理，制备工艺先进，有效成分含量高，吸收快，使用方便，疗效快。
本发明为实现上述目的所采用的技术方案是：一种新型舒筋止痛的外用中药搽剂，含有下述原料提取液，按重量份配制而成：
延胡索 30～60
制草乌 20～40
伸筋草 20～40
红 花 10～30
牡 蛎 20～50。
所述中药搽剂中还含有威灵仙提取液20～40重量份。
所述原料提取液重量份优选：
延胡索 40～50
制草乌 25～35
伸筋草 25～35
红 花 15～25
牡 蛎 30～40
威灵仙 25～35。
本发明中药搽剂的制法：首先按原料配方称取各原料延胡索、制草乌、伸筋草、红花并进行粉碎，将粉碎后的上述各原料混合或分别用乙醇作溶剂提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；将牡蛎粉碎后以超声动态提取方法制备提取液，并进行高能量化处理，最后将各原料提取液混合即制得中药搽剂。
本发明使用方法：外用适量。将数滴药液直接滴于患痛处，用手指反复揉搽直至完全被吸收。如此反复3-4遍，每日2-3次。
本发明其以祛风除湿、舒筋止痛、活血化瘀为组方依据，特点是中药组方独特，配比合理、制备工艺先进、有效成分含量高、吸收快、且无乙醇制剂对皮肤地刺激作用，使用方便，直接作用于病灶处，疗效快且显著，对人体各脏器无副作用。特别适用于治疗骨关节、肌肉和软组织疼痛等症状。
本发明经多次皮肤刺激试验及皮肤变态反应试验结果均为阴性，而且小鼠的抗炎试验和镇痛试验效果极为显著。因此本发明疗效确切，安全无毒，具有广阔的开发前景和良好的社会效益。
四、具体实施方式：
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明不限于具体实施例。
实施例1
一种新型舒筋止痛的外用中药搽剂，原料提取液重量(千克)为：
延胡索 50
制草乌 20
伸筋草 20
红 花 30
牡 蛎 40。
首先按原料配方称取各原料延胡索、制草乌、伸筋草、红花并进行粉碎，将粉碎后的上述各原料混合或分别用乙醇作溶剂提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；将牡蛎粉碎后以超声动态提取方法制备提取液，并进行高能量化处理，最后将各原料提取液混合即制得中药搽剂。
实施例2
按照实施例1所述的制备方法制备新型舒筋止痛的外用中药搽剂，威灵仙也是粉碎后与除牡蛎外的各原料混合或分别用乙醇作溶剂提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；各原料提取液的重量(千克)为：
延胡索 40
制草乌 25
伸筋草 35
红 花 20
牡 蛎 30
威灵仙 30。
实施例3
按照实施例2所述的制备方法制备新型舒筋止痛的外用中药搽剂，具体原料提取液的重量(千克)如下：
延胡索 45
制草乌 30
伸筋草 30
红 花 25
牡 蛎 45
威灵仙 20。
采用本发明实施例的药物进行治疗，使用方法为：外用适量。将数滴药液直接滴于患痛处，用手指反复揉搽直至完全被吸收。如此反复3-4遍，每日2-3次。
通过对33例患者试用情况进行观察分析，其中颈椎骨质增生8例、腰椎间盘突出6例、肩周炎5例、老年性膝关节疼痛7例、痛风3例、扭伤3例、软组织挫伤1例，治疗有效率达达97％。
另外有典型病例如下：
典型病例1：
石女士，女，40岁，2003年开始，左侧腰部经常出现不适，站立几分钟或十几分钟即出现左侧腰腿痛，严重时左脚底有麻木感。2006年9月因症状逐渐加重而到医院就诊，经核磁共振检查确诊为腰椎间盘突出，位置在腰4、5间偏左。2006年9月27日开始使用本发明液(25ml瓶装)。每天中午和晚上各揉擦一次，每次用量10～12滴。用后第二天腰痛感即明显减轻，半个月后用完一瓶，腰腿痛和脚麻症状明显得到缓解。此后因工作忙改为每天晚上使用一次。从2006年9月27日到2007年3月8日五个多月时间，石女士共使用本发明液(25ml瓶装)4瓶(中间偶有间断)，如今即使长时间站立，也不再有腰腿痛和左脚麻木感了。
典型病例2：
王女士，女，45岁，从事服装和床上用品加工工作。由于长期低头踩踏缝纫机，1998年开始患上颈椎骨质增生。每天下班后颈肩部变得僵硬，有时有针刺样疼痛，严重时出现头晕缺氧症状，甚至出现过晕厥现象。此病困扰多年，有时只能放弃工作。贴过各种各样的膏药，效果不明显；拔过火罐，做过牵引和小刀术，但都只能暂时缓解，很快又出现压迫症状，且治疗不方便。2006年6月开始使用本发明液(25ml瓶装)，每天早晚两次滴在后颈部揉擦吸收，每次用量10～12滴。用了两三天后感觉颈肩部的僵硬有所缓解，连续使用半个月后，感觉脖子不疼了，头晕也明显减轻了。用了本发明液(25ml瓶装)3瓶后，颈椎部已经完全感觉不到疼痛了。因为本发明液(25ml瓶装)使用和携带方便，如今有时工作累了，王女士就在颈椎部位搽上几滴痛舒搽剂，感觉轻松很多，而且还没有难闻的中药味儿。
典型病例3
宋先生，男，70岁，因两膝关节疼痛多年，现走路时两腿僵直。上下楼困难。曾用过多种方法治疗，效果均不理想。2007年11月，因膝关节疼痛，整晚睡不着觉，采用贴膏药、频谱烤电治疗均不见缓解，只好采取打封闭治疗。后使用本发明液(25ml瓶装)，第一天晚上使用两次，间隔三小时，每次用15滴揉擦在膝关节直至吸收，用后疼痛症状明显减轻，晚上终于能睡上一个好觉。连续使用三天，每天使用5次，感觉不但疼痛没有了，两腿僵直症状也明显缓解。后又巩固治疗了四天，每天使用两次，症状明显消失。
典型病例4
邓先生，男，66岁，患痛风多年，每次发病时右脚的大拇指都像针扎一样疼痛，不能穿鞋走路，甚至晚上睡觉时右脚都不能盖被子。每次发病大约都持续半个月至二十天左右，相当痛苦。2008年3月份，邓先生的痛风再次发作，吃口服药无缓解的情况下，第四天开始使用本发明液(25ml瓶装)，将本发明液直接涂抹在右脚的患病大拇指上揉擦，第一次用了15滴，用后疼痛症状明显减轻，此后，每当患处疼痛时即使用本产品，连续一周后，右脚指肿痛症状消失，能穿鞋正常走路了。而且只是局部外用药，也免去了口服药物有肝肾副作用的担心。