巴瑞替尼治疗特异性皮炎效果如何？新适应症何时在中国获批？巴瑞替尼医保报销条件

　　2021年04月，在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼）治疗特应性皮炎（AD）的新数据。

　　特应性皮炎（AD）是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

　　在2020年11月，Olumiant获得欧盟批准，用于治疗适合系统疗法的中度至重度AD成人患者。

　　Olumiant(2mg)治疗早在一周即同时改善了疾病范围、严重程度、关键症状：

　　在BREEZE-AD5研究的一项事后分析中，通过与安慰剂相比从基线变化的百分比来衡量，早在治疗1周时，接受Olumiant 2mg治疗的患者就在AD的疾病范围、严重程度、主要症状（如瘙痒、夜间因瘙痒而醒来、皮肤不适和疼痛以及生活质量）方面显示出统计学上的显著改善和同步改善。与安慰剂相比，Olumiant治疗的患者在1周和4周时的所有测量指标较基线的百分比变化有统计学意义的显著改善（Olumiant组 vs 安慰剂组：p＜0.05）：

　　——皮肤测量结果：湿疹面积和严重程度指数（EASI）是一个经过验证的临床评分系统，用于衡量AD的范围和严重程度，1周时（25.3% vs 7.2%）、4周时（50.9% vs 24.0%）。

　　——关键症状：（1）瘙痒数字评价量表(NRS)，1周时（12.0% vs 2.6%）、4周时（29.0% vs 12.5%）；（2）皮肤疼痛NRS（皮肤不适和疼痛，1周时（12.0% vs 2.6%）、4周时（27.6% vs 13.6%）；（3）AD睡眠量表（ADSS）第2项（夜间因瘙痒而醒来的次数），1周时（20.9% vs 3.9%）、4周时（37.6% vs 14.1%）。

　　——综合结果，包括生活质量：（1）皮肤病生活质量指数（DLQI），1周时（27.2% vs 12.9%）、4周时（40.4% vs 17.5%）；（2）以患者为导向的湿疹测量（POEM），1周时（18.0% vs 6.7%）、4周时（29.3% vs 10.8%）。

　　Olumiant的活性药物成分为baricitinib，该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮（SLE）等。

　　治疗RA方面，Olumiant在欧盟批准的剂量为4mg和2mg，在美国批准的剂量为2mg。用药方面，Olumiant每日口服一次，可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将Olumiant与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。值得注意的是，Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告，提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，巴瑞替尼已纳入国家医保，报销条件：

　　限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿病专科医师处方。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。