沙坦类降压药再现致癌杂质，3款降压药被召回！国内的还能吃吗？

沙坦类药物广泛应用于高血压、心血管病、糖尿病等慢性疾病中。然而在过去几年，沙坦类药物就曾因“杂质”问题，分别在2018、2019、2020年多次被召回，而来到2021年，沙坦类药物又双叒叕被召回了。

据《韩国生物医学评论》消息，因安全隐患问题，这次分别召回了Aprovel（通用名：厄贝沙坦片）、CoAprovel（通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片）、Rovelito等3款药物。而这3款药物“碰巧”都含有厄贝沙坦，且可能混有“叠氮”杂质。

今年5月，加拿大卫生部就曾公开提醒，近期沙坦类药物的叠氮基杂质超过可接受限度，多家制药商正在大量召回。

这次被召回的“叠氮基”究竟是什么？危害有多大呢？

一、叠氮杂质的危害有多大？

目前，叠氮杂质的风波目前已经涉及厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦等沙坦类药物，并且在英国、韩国也被召回，其中所含的叠氮杂质的危害究竟有多大？

叠氮化合物是医药行业中常用的化工原料，它可经呼吸道、消化道、皮肤迅速吸收，属于剧毒物质。在提体外研究实验中，叠氮杂质可抑制细胞色素氧化酶和其他酶，使体内氧合血红蛋白形成受阻，造成人体血管打击，使患者血压骤降，损害中枢神经。即使在叠氮浓度水平较低时，也可能会引起DNA损伤，诱发癌症。

那么，为什么沙坦类药物会混有叠氮杂质？

这与沙坦类药物的四唑环结构相关：缬沙坦、厄贝沙坦的合成过程都需要使用叠氮化物，因此，任何一个环节的误差都有可能导致叠氮化合物残留量的增加。

二、外国的被召回了，中国的沙坦类降压药还能吃吗？

叠氮基杂质是一种潜在的致癌物质，一旦超量，对用药者存在健康风险。目前，已有多国的沙坦类降压药被召回，那在中国市场的沙坦类降压药还能继续吃吗？

在中国上市的沙坦类药物是否可能含有潜在的致癌的叠氮基杂质，并开展后续的召回工作，目前还未观察到相应举措。

按照我国《药品召回管理办法（征求意见稿）》规定：对于因研发、生产、销售、储运、标识等原因导致存在质量问题或者其他安全隐患的药品，药品上市许可持有人需按照规定程序收回已上市存在缺陷的药品，并采取相应措施，控制消除缺陷。

针对此次国外含沙坦类药物出现潜在安全性风险，有业内人士表示，如果出现药物存在已知或潜在安全性问题，监管部门可能会让医疗机构采取相应措施，暂缓使用这些产品，经过调查后再对这些产品进行处理。

小九提醒各位正在服用沙坦类降压药的患者，可以了解一下自己所服用的药物是否在召回名单中，如果担心致癌风险的话，可以在咨询医生后进行换药。另外，需要注意的是，患者一定不能擅自停药，失去药物抑制，可引起血压波动，同样对健康不利。

三、除了服用降压药，高血压患者还应养成这些习惯

与药为伍是很多高血压患者的现状。其实，治疗高血压，并不仅仅凭靠降压药抑制，日常生活中的护理也十分重要。

1、合理的膳食

高血压患者除了注意控盐、控糖，也要注意营养均衡搭配。按照高血压指南建议，主张每天吃400—500左右新鲜蔬菜，1—2个水果。此外低钙饮食也容易导致血压升高，患者还应适当补充高钙食物，保证奶类及其制品的摄入。

2、控制体重

对于高血压治疗而言，体重控制非常关键。有数据表明，每减少1公斤体重，收缩压可降低4mmHg。需要注意的是，减肥应循序渐进，切忌“急功近利”，一味地节食减肥，或是过高的运动量都会引起体内电解质紊乱，不利于健康。

3、适量运动

高血压患者也要保持适量的运动，最适合的运动便是以快走、慢跑、广播操、有氧舞、登山为主的有氧运动，建议每周至少进行3~5次，每次30分钟以上的有氧运动。

4、重视血压测量

高血压患者除了定期到医院复查，也建议定期进行家庭血压测置，有助于了解自己的血压水平。人的血压随时都在变化，因此选择最佳测量时间很重要。

对于初诊或血压不达标及血压不稳定者，建议在每天6至9时和17至20时，这两个血压高峰时段中各测一次，每次测压3遍，一遍测压完成后静待2分钟再测，取平均值。

若是正在降压药治疗患者，可在病情稳定时，每周选一天，在早上吃药之前、服完药后3至4个小时、晚上睡觉前分别测量三次血压即可。

用药安全也是高血压患者健康的潜在风险，为了替补传统四唑环的弊端，美阿沙坦钾的推出或许能改变用药的安全问题。当然，高血压患者除了要注意按时服药，也要注意日常生活的调整，这样才可以达到多方面控制血压的目的。

参考资料：

[1] 《沙坦类检出叠氮杂质，制药巨头召回3款高血压药》.一度医药.2021-08-12

[2] 《沙坦类药物因含潜在致癌物再现大范围召回！美、英、加等药监机构同发声，涉赛诺菲、山德士、梯瓦、太阳等多家跨国药企》.E药经理人.2021-08-12

[3] 《高血压生活管理指南，涉及方方面面！收藏！》.医学界心血管频道.2021-07-21

#谣零零计划#