肺腾快报 | 新发现！肺癌免疫治疗新方向？！

^{Haalthy 导 读}

美国时间7月31日，阿斯利康的PD-L1单抗Durvalumab（商品名IMFINZI）治疗不可手术的III期（局部晚期）NSCLC获美国FDA突破性疗法认证，FDA将加速审批这一疗法的上市申请。

试验数据

FDA基于3期临床试验PACIFIC的中期结果授予Durvalumab突破性疗法认证。PACIFIC试验是一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心试验，纳入713例局部晚期NSCLC患者，随机接受安慰剂组或Durvalumab治疗，这些患者接受含铂化疗及同步放疗后疾病均受到控制。既往数据显示局部晚期NSCLC患者接受同步放化疗后通常在12个月内就会发生转移，而在PACIFIC试验中同步放化疗后接受Durvalumab的患者无进展生存期（PFS）相比接受安慰剂的患者“显著延长”，试验达到了主要终点，试验还将继续评估患者总生存期。试验详细数据会在即将举行的医学会议上公布，Haalthy团队将赴马德里现场报道。

免疫治疗

免疫治疗（PD-1/PD-L1单抗为主）通常起效较慢（8-12周），对患者基础免疫状态也有一定的要求，而晚期，尤其是经历过多线治疗的晚期患者，身体状态差、免疫系统濒临崩溃，很难等到免疫治疗起效，所以晚期患者接受免疫治疗有效率一般就20%左右。而早期患者一般身体状态好，免疫系统较为健全更适合免疫治疗，因此目前除了PACIFIC试验外还有多个早期肺癌应用免疫治疗的临床试验，比较成熟的有Durvalumab用于NSCLC术后辅助治疗的ADJUVANT 3期临床试验。PACIFIC试验的成功预示免疫治疗将大踏步推进至早期肺癌治疗，使更多患者获益，大大提高肺癌的5年生存率。

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