2019ASCO第2天 | 多线治疗耐药新思路!Durvalumab联合雷莫芦单抗治疗数据出炉
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免疫抑制剂联合抗血管生成药物治疗非小细胞肺癌的研究进行了许多,在这一联合中,通过抗血管生成药物抑制肿瘤血管生成,达到“饿死肿瘤”的目的,并协同免疫抑制剂重建患者机体免疫功能,从而延长患者的生存获益。
今年ASCO上就报道了一项Durvalumab联合雷莫芦单抗治疗实体瘤的研究,其中一组是经过治疗的晚期非小细胞肺癌患者,结果如何,一起来看看吧。
研究设计
该研究是一项开放、三臂的Ia/b期临床研究,在晚期非小细胞肺癌患者组中,治疗方案为Durvalumab 1125mg,每3周静脉滴注一次,雷莫芦单抗10mg / kg,每3周静脉滴注一次。(图1)
图1:研究设计
非小细胞肺癌组共入组28位患者,亚裔占32%,腺癌患者占71%,鳞癌患者占25%,大细胞型肺癌占1%,入组患者均为男性,有22位患者有吸烟史。
在非小细胞肺癌组中,50%的患者过去接受过一线治疗,25%的患者过去接受过二线治疗,25%的患者过去接受过三或四线治疗并且79%的肺癌患者有为晚期患者。(图2)
图2:入组患者基线特征
疗效
从疗效数据看,PD-L1高表达患者的客观缓解率为20%,中位无进展生存期为4.1个月,中位总生存期为16.4个月,获益均大于PD-L1低表达患者。(图3)
图3:生存获益比较
安全性
从安全性数据来看,治疗相关不良反应的发生率在15%以上,常见的不良反应包括:疲劳(25%),高血压(21.4%),腹泻(14.3%)食欲不振(25%),恶心(25%),头痛(3.6%)。
常见的3/4级严重治疗相关不良反应是高血压(14.3%),贫血(3.6%)和疲劳(10.7%),需要引起注意。
图4:不良反应事件
与雷莫芦单抗相关的严重不良反应包括高血压、出血和充血性心力衰竭;与Durvalumab相关的严重不良反应包括脂肪酶升高和谷草转氨酶升高。(图5)
图5:Durvalumab与雷莫芦单抗不良反应
多线治疗耐药新思路
Durvalumab联合雷莫芦单抗治疗先前接受过一线甚至多线治疗的患者,存在一定的生存获益,且PD-L1高表达患者获益明显高于PD-L1低表达患者,这将为多线治疗耐药的患者又提供了一些新的治疗思路,我们也期待更多的数据对此进行进一步的证实。
参考资料:http://abstracts.asco.org