肝癌患者二线免疫治疗，19个月持续缓解，寻觅PD-1免费通道
本案例的肝癌患者国产PD-1用药19个月，病情持续稳定不进展。肝癌免疫治疗疗效肯定，也得到了国际、国内指南的推荐。但考虑到PD-1的价格昂贵，国际指南建议肝癌患者积极参与相应的免疫治疗试验。
案例分享
1例45岁男性肝癌患者，在2016年4月AFP水平高于1210 ng / mL。2016年5月31日、7月9日，行2次TACE。2016年8月20日，患者行右半肝切除、胆囊切除、门静脉修复和左肝血管瘤切除。术后病理检查显示肿瘤大小为7 cmX 5.8 cmX 4 cm，中分化。周围肝组织为结节性肝硬化伴轻度肝炎，肿瘤分期为Ⅰ期。患者有乙肝病史，2016年8月，开始服用恩替卡韦。2016年出现肺转移（IVB期），AFP水平为4401.00ng/mL。
患者开始服用索拉非尼，400mg，每日2次。治疗时间为2016年11月24日至2017年7月22日。2017年7月23日，CT显示肝脏无病灶，但肺部出现新转移灶，评估为疾病进展。肿瘤分期仍为ⅣB期，AFP水平为10486.00 ng/ mL。
2017年8月18日开始，患者开始使用恒瑞的PD-1:SHR-1210，3mg/kg，每3周一次。治疗3个月后，2017年11月29日复查发现肝脏无病灶，肺部转移灶几乎没有变化。疗效评估为疾病稳定。AFP水平为17896.00ng/mL。
治疗6个月后，2018年2月26日CT显示，所有肺转移灶开始明显缩小，并且部分转移灶消失。肝脏未见任何病灶。AFP下降到6420.00 ng / mL。疗效评估为部分缓解。
2019年1月18日CT检查发现，肺转移灶继续缩小，AFP继续下降到3556.00ng/mL，肝区仍无肿瘤。
PD-1治疗19个月后，患者身体情况良好，没有证据证明疾病进展。治疗过程中，患者仅出现2级皮肤血管瘤和3级皮疹，并无瘙痒和疼痛，3级皮疹自行消退，也没有出现骨髓抑制、手足综合征、高血压、脱发、腹泻等不良反应。
二
临床试验
平台对接了多种肝癌的试验，包括一线治疗的试验
开展试验：
研究药物：
迪利单抗为信达研发的国产PD-1，IBI305为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
主要标准：
1.经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，
2.年龄≥18 周岁
3.巴塞罗那临床肝癌分期为 C 期。不 适合根治性手术和/或局部治疗的 B 期
4.首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗
开展试验：
一项比较BGB-A317和索拉非尼作为一线治疗用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机开放标签多中心3期研究。
研究药物：
BGB-A317为百济神州研发的国产PD-1
主要标准：
1.组织学检查确诊为HCC
2.BCLC C期，或不适合局部-区域治疗或在局部-区域治疗后出现疾病进展，并且不适合根治疗法的BCLC B期
3.既往未曾接受过HCC全身治疗。
开展试验：
研究药物：
阿可拉定是中药淫羊藿中提取分离得到的小分子免疫活性成分，主要作用于IL-6/JAK2/STAT3信号通路并发挥分子和细胞水平的多功能免疫调节
主要标准：
1.年龄≥18周岁，男女不限；
2.先前未接受过针对晚期或已经发生转移的HCC的一线系统治疗
还有二线治疗肝癌的临床试验
开展试验：
Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究。
研究药物：
默沙东的PD1
主要标准：
1.签署知情同意书当日已年满18周岁。
2.有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC
3.巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）C期或BCLC B期，不适合接受或局部治疗失败，且不适合接受根治性治疗。
4.有明确的病历记录接受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗后发生客观影像学疾病进展，或者无法耐受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗。