120万元一针的抗癌药真的那么神奇吗？有可能纳入中国医保吗？

只要打一针就能治愈癌症，你信吗？

最近，癌症患者陈阿姨在其他疗法均疗效不佳的情况下，与上海瑞金医院通过两个月的Car-T免疫疗法治疗，成为全国首例免疫疗法治疗成功癌症病例。

但是这一针要120万癌症，这条横在人类疾病史上的天气正逐渐被生物科技的力量击溃，在欣喜之余，你是否知道免疫疗法这种革命性抗癌技术，其主导权十年前仅掌握在欧美国家手中，而如今，陈阿姨的案例标志了中国在这个领域强势崛起，那么我们是如何做到呢？

面对欧美强大技术优势，中国生物科技行业如何破局？

首先我们必须认识，这个威胁了人类百余年的健康杀手癌症，癌症包括了恶性肿瘤与血癌，后者也被称为白血病，它有多可怕呢？

在普通人认知中，癌症几乎是死亡的代名词，癌症世界五大绝症之首，涉及人数极广，致命性极强。

先看一组数据，2020年，世界卫生组织国际癌症研究机构公告，2020年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996万例。

其中人口第一大国，中国侵犯于死亡癌症人数位居全球第一，达到了惊人的457万例和300万例。

癌症是如何诱发的？

癌症是内源性疾病，不像细菌病毒，我们用抗生素就能治疗，癌症确是一种基因病，为什么这么说？

每个人体内都有数亿万个基因，其中包含了原癌基因和抑癌基因，前者掌管细胞的生长和分类进程，后者阻止细胞的不正常增殖，当两种基因发生突变，致癌细胞就不会受控制分裂增殖形成原位癌，进而发展为恶性肿瘤，危害我们的生命。

而基因的突变是一个时间问题，年纪越大，基因突变产生的癌症风险就越高，所以说，癌症这种基因病的最大诱发因素就是年纪，但最近几十年，空气质量、不良生活习惯等外部因素也导致更多人患癌，而且出现低龄化趋势，正因癌症是基因病。

世界上人与人的基因都是不一样的，所以治疗癌症的药物与方法，无法标准化，这也是癌症致死率高、治疗昂贵的成因。

人类抗癌史

面对可怕的癌症，人类就束手无策了吗？事实上，人类医学已经和癌症抗争了100年，这100年里，人类抗癌技术的发展大体划分为三大阶段。

第一阶段发生在1940年前后，医学家认为，癌症是由于癌细胞的疯狂繁殖所致，所以以前人们是通过手术来直接摘除患者体内实体病灶，对于难以清除的非实体病灶，再通过放化疗的方式来清理癌细胞。

但因为放化疗无法针对癌细胞进行清除，打击总是捎带攻击正常细胞所以，这种疗法是杀敌1000自损800的治疗方式。

因此通过几十年的研发，到21世纪初，人类发明了靶向疗法，它可以精准地杀死癌细胞，减少患者正常机能损伤，但靶向药能治愈的癌症类别不全，且有各种条件限制。

免疫疗法

于是在十年前，人类终于迎来了治疗癌症革命性的进步，细胞免疫疗法什么是免疫疗法呢？

无论是手术，放化疗还是靶向疗法，本质上都是通过外部物质介入的方式来杀死癌细胞，而免疫疗法是一种新路径，他通过激发人体自身免疫系统来对抗癌症，形成内部消化。

治疗免疫疗法主流技术又分为Car -T、Tcl-T、T IL等，而Car -T已经成为当今免疫疗法研发的新贵和主流。

Car -T的免疫疗法怎么治疗癌症呢？

人体内的免疫系统有一种T细胞，它们是我们身体的安全卫士，主要就负责看守大门，把癌细胞门外消灭掉，但由于各种原因，有些时候这些安全卫士也会懈怠，导致伪装成正常细胞的癌细胞混过了安检，最终导致癌症隐患。

所谓car t免疫疗法，就通过升级T细胞的能力，让他们变得火眼金睛，如孙悟空一样，见到特定癌细胞都一棒子打死，不放过任何一个假扮成良民的白骨精。

2012年2月，美国血癌患者艾米丽在放疗化疗无效的情况下接受Car -T治疗，4月17日，艾米丽成功战胜癌症，成为人类历史上第一位被Car -T治愈的癌症儿科患者。

Car -T虽好，但对部分实体瘤效果依旧不明显，而更让人烦恼的还有天价的治疗费用，美国食品药品监管局批准上市的car t疗法的费用，价格约在40万美元，约合人民币260万，而国外保险理赔条件也较为苛刻，普通保险无法理赔。

Car -T疗法是一种高端私人定制加基因工程的组合，一个患者就是一个批次，不能批量生产，产能小、需求大，所以价格居高不下。

欧美更是从90年代就开始烧钱搞研发，2014年进入主流视野，Juno、凯特和bluebird三家免疫疗法的生物科技公司在美国股市遭资本爆炒。

当时这三大公司的技术还处于早期研发阶段，甚至没有任何临床试验资本就大张旗鼓冲入股市扫货，股价一路攀升，Juno股价从2014年上市时最低的38元到2015年的69元，涨幅超过45%，最终在2018年新基制造要以90亿美元收购，后者又被巨头百时美施贵宝以740亿收购，成为医药行业历史最大收购案。

资本的蜂拥之下，免疫疗法的高成本、研发门槛和专利限制叠加资本炒作，让救命药变成了天价，要面对这一切，我们中国就束手无策了吗？

中国人自己的免疫疗法

免疫疗法最早的项目登记来自于1994年，丹麦国王医院与伦敦大学合作的关于HIV的前瞻性研究，而当时的中国对先进的免疫疗法概念是闻所未闻的。

2008年到2009年，欧美药厂开始正式启动Car -T研发，而中国三年后才意识到免疫疗法研发的迫在眉睫。

要知道，本身我们的研究进度就落后了，西方15年，而如今上市的五款Car -T疗法的药物全部受到专利权的保护，基本不存在直接拿来的捷径，所以我们如何破局呢？

王侯将相宁有种乎？

中国必须攻克免疫疗法的难关，2021年绝对是中国免疫疗法元年，中国的Car -T出现在历史舞台上，中国的企业研发为两种路径，国际合作与自主研发。

首先，复星集团旗下复星医药和美国凯特制药合资成立了复星凯特公司，并引进生产美国凯特Car -T细胞治疗产品，几轮赛注射液，并且获得在中国内陆，香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，经技术转移后，目前拟于中国境内进行本土化生产。

因此，我们本土化的定价也比国外便宜很多，网传价格将定在120万，将比美国260万以上的费用便宜了一大半。

其次是自主研发，典型代表就是中国创新药巨头药明康德旗下的药明巨诺，该公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其Car -T产品被诺达的新药上市申请，并获得药品注册证书。

因此，中国首个获批为一类生物制药的Car -T产品横空出世，也是全球第六款获批的Car -T产品。

更重要的是，虽然目前我们引进阶段，注射液无法用社保来进行报销，百万售价依旧让普通人负担不起，但随着Car -T疗法的发展，有望纳入社保药品目录。

就在7月31日，在国家医保局官网发布的关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告中，有271个药品，通过初步形式审核，其中就有我国首款天价抗癌药Car -T疗法的阿机仑赛注射液。

6月22日批准上市，7月31日就纳入医保谈判准备，这个速度可谓是开创了医保药品集采谈判的记录，也彰显了我们国家对关系到民生工程的百姓救命药是一路绿灯放行和鼓励的态度。

而在国际研发领域，我们依旧展现了中国速度、美国临床试验数据库，Linux数据显示，目前在全球正在开展的Car -T试验项目共982个，而在中国开展的竟然有498个，世界上目前超过一半的Car -T临床试验都在我国进行，可见我们的自主研发和国际合作之积极在百年未有之大变局中。

中国又一次面对欧美强大技术，实现追赶强势崛起，是我们对中国智慧的善之与善用，是中华复兴的必然路径，加油吧，中国的医药科技。