中药注射剂有那么不堪吗？
专栏作者/爱可乐的仓鼠
医药市场部的实践者。
5月初，前央视调查记者王志安在微博上炮轰中药注射剂，“怪胎”，“谋财”，“过敏致死”等词语让围观群众“字字惊心”。
中药，一个千百年来维系华夏儿女健康的守护神，在这一刻却似乎脱离了时代的脉搏。各种争议与质疑，成了中医药前行道路上挥之不去的梦魇。
特别是中药注射剂，一个年销售额千亿的产业，却只能用“存在即是合理”聊以自慰。
笔者有时想想也感觉有些恐怖，一个每年在几亿国人血液中流淌、吸收、代谢的药品，却始终无法走出国门、在世界的每个角落繁衍生息。
中药注射剂，到底是大隐隐于市的世外高人，还是徐晓冬拳下鼻血飞扬的冒牌大师，如同沙洲里的海市蜃楼，让人无所触碰。
下面，我就和大家聊聊我眼中的中药注射剂。
中药注射剂，的确是中西合璧的产物。
1941年，在时任卫生部长钱信忠的建议下，利华药厂研究室主任韩刚牵头研制柴胡注射剂并取得了成功，这也成为了中药注射剂登上历史舞台的起点。
20世界70年代，在“大搞中草药”运动的号召下，有资料报道、成功研发并用于临床治疗的中药注射剂多达700余种，但大多来自医院制剂。
20世纪末期，中药注射剂迎来了第二次开发的高潮。
据统计从1985年至1998年的十三年里，共有11个中药注射剂作为中药新药获批上市，同期，8个作为西药新药申报并上市的植物药注射剂也闪亮登场。
2000年，我国医疗保险制度改革启动，在《国家基本医疗保险目录（2000年版）》中，共收录了双黄连，鱼腥草，清开灵等28个中药注射剂产品。
在2017版《国家基本医疗表现目录》中，共收录了45个中药注射剂产品。截至到2017年，中药注射剂的批准文号约有1266个，涉及141个产品，与繁若星辰的口服中成药相比，并不算多。
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关含鱼腥草提取物注射剂的注册申请。
据统计,1998年-2006年，国家药品不良反应（ADR）检测中心收到有关鱼腥草注射液不良反应的报告达5000例，其中严重不良反应222例，死亡35例。
相较于我国并不健全的ADR上报制度，数量令人毛骨悚然。特别是2006年上半年，全国各地相继出现应用鱼腥草注射剂后的死亡事件。这促使CFDA痛下杀手，让这个曾在SARS期间被誉为“国宝”的药品瞬间灰飞烟灭。
时至今日，鱼腥草注射液不良反应的原因依然没有答案，只能用“技术有限，鱼腥草提取物成分复杂”来解释。鱼腥草，这个相传帮助越王勾践渡过荒年的“救命草”，这个在华夏大地使用上千年、清热解毒的良药，却变成了一抹垢弊中药注射剂的灰暗，令人扼腕叹息。
2019年全国两会期间，全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟等3名代表向十三届人大二次会议提交了《关于加快推进中药注射剂安全性有效性再评价的建议》。
其实，早在2007年CFDA就发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，而2009年《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，2010年《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》等文件更是表明国家希望提高中药注射剂质量的决心。
然而，时至今日，由于种种原因，国家的有关文件落实缓慢，企业的研究成果又无法服众，市场上的中药注射剂依然良莠不齐，成为舆论口诛笔伐的对象。
相比于82个已公布参比制剂的化药注射剂，中药注射剂并无前人的足迹可寻，需要探索一条自己的道路。作为一项系统的工作，证明产品的安全性应该是这项工作的重中之重。
很多中药注射剂的说明书，在适应症上都存在“中医”和“西医”两种解释。
以某活血的注射剂为例：
适应症：活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风；
证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。（摘自某产品的说明书）
这样的说明书，既方便了临床使用（中医、西医都看的懂），也有商业价值的考量。
但是，笔者一直心存疑虑：中药注射剂是中药吗？
中药注射剂的有效成份虽然源自中药，但在我国开始应用却是20世纪40年代的事情，并未得到前人中医理论“辨证施治”的临床验证。
中药组方讲的是“君臣佐使”的配伍应用，但对于一些复方的中药注射剂，与大孔树脂的提取分离和汤剂、丸剂等传统制剂工艺的区别可谓南辕北辙，更别提一个直接入血，一个药从口入。
所以，用中医理论去诠释中药注射剂的功能主治是否合适？还是西为中用，就是把中药注射剂当作化药来看待？我相信，这一点比中药注射剂的再评价工作还要重要。
中药注射剂，到底是中医药发展下的成果还是特殊时代阶段性的产物，笔者不敢妄下结论。做为一名中药专业出身的学生，我只是对中医药有着天生的信任与喜爱。
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