安罗替尼进医保！肝癌领域冉冉升起的新星！
安罗替尼是中国药企自主研发的口服小分子多靶点抗血管生成TKI（主要靶点包括VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等），在很多癌种中都显示不错的疗效，无论是单药主攻还是联合用药都展现不俗的战绩。最近，安罗替尼再次纳入医保目录，价格再降。对于靶向药物选择不是很多的肝癌患者来说，能否获益安罗替尼呢？今天小编就给大家梳理下安罗替尼这款百搭的明星药，在肝癌领域取得的4项不斐成绩以及真实案例分享。
肝癌一线，安罗替尼单药PK 索拉非尼,旗鼓相当
安罗替尼目前已获批了非小细胞肺癌、软组织肉瘤的适应证，在肝癌中也有了积极的探索。ALTER0802试验是一项非随机、单臂的II期研究，旨在评价安罗替尼用于晚期HCC（肝细胞癌）一、二线治疗的安全性和有效性。
共纳入了43例不可切除/转移或既往标准治疗进展/不耐受的HCC患者，根据是否一线接受过全身化疗或靶向治疗的方案分为两组：TKI初治组（n=26）和TKI二线组（n=17）。安罗替尼的使用剂量是12mg/天，口服两周后，停药一周。
研究结果显示，安罗替尼一线治疗肝癌患者（Cohort 1），中位生存时间为10.8个月（95%CI, 8.0-NE）;疾病控制率为DCR：84.6% (95%CI, 65.1-95.6)；副作用基本可耐受。
与标准一线药物索拉非尼相比，（中位 OS为10.7 个月，中位PFS未达到，中位 TTP为 5.5 个月，ORR为2%，DCR 为43%），安罗替尼一线治疗晚期 HCC疗效与索拉非尼类似。
安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗ORR高达42.9%！
这是一项单臂Ⅱ期研究，结果显示，在14例可评估患者中，ORR达到42.9%（6/14），其中1例取得完全缓解（CR），5例取得部分缓解（PR），7例疾病稳定（SD），DCR率为92.9%（13/14）。中位PFS和中位OS尚未达到，6个月的PFS率为78.8%（95%CI：38.1%~94.3%）。
安罗替尼联合AK105一线治疗肝癌，疾病控制率高达84%！
2020年ASCO会议报道了安罗替尼联合Penpulimab(抗PD-1单抗，AK105)一线治疗肝细胞癌临床研究，结果显示，在25例可评估疗效的患者中，ORR为24%(6/25)，DCR为84%(21/25)。中位总生存期mOS未到达，但6个月的OS 率为91.6%,且安全可控。
安罗替尼联合TACE，患者获益更显著！
对于肝癌患者来说，TACE联合靶向治疗也经常用于临床。那么TACE联合安罗替尼疗效如何呢？
一研究共纳入82例不可切除的肝癌患者，随机分组，46例仅接受TACE治疗（TA），36例接受TACE联合安罗替尼治疗(TC)。研究结果显示，TACE联合安罗替尼显著延长患者PFS，生存时间越长，差异越显著！
两组患者（TC vs TA）的mPFS：7.35 vs. 5.54个月, p=0.035。
一项，1年生存率66.7% vs 19.6%，P<0.01
有效率ORR：77.8% vs 32.6%，P<0.05；完全缓解率CR为13.9% vs 10.9%；
疾病控制率DCR：94.4% vs 82.6%，P=0.17
此外，对于大家关心的不良反应，TACE联合安罗替尼，无非常严重的不良反应发生，所有的不良反应在治疗或剂量调整后均缓解。
安罗替尼联合免疫，经典案例分享！
既往我们平台推出过，安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗一位晚期术后复发一线仑伐替尼治疗失败的患者，使用1个疗程的安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗，患者的靶病灶缩小一半，整体疗效达到部分缓解（PR），其中淋巴结PR，腹膜转移灶及癌栓完全消失的案例。
详情可点击下方超链接。
免疫治疗1个疗程，靶病灶缩小一半: 特瑞普利单抗联合安罗替尼二线力挽狂澜，疗效PR
此外，安罗替尼在肝癌领域还开展了包括安罗替尼二线治疗仑伐替尼进展的肝细胞癌，安罗替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌，安罗替尼联合TACE对切除术后存在高危复发因素肝细胞癌的辅助治疗等研究者发起的临床研究。最近公布的2020医保目录显示正大天晴研发的靶向药安罗替尼进入医保，支付标准改为：224.99元（8mg/粒），266.90元（10mg/粒）和306.88元（12mg/粒），降幅达到36.99%，希望安罗替尼后续可以取得拿下肝癌适应症，让更多肝癌患者有更多选择。
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参考文献
1. Efficacy and Safety of Transarterial Chemoembolization Combined With Anlotinib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Retrospective Study
2. 2020 ESMO ASIA
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