凯利泰无菌骨水泥推进器注册证获批

来源：智通财经 2020-12-23 18:20:50

　　凯利泰(300326.SZ)公告，公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的无菌骨水泥推进器II类《医疗器械注册证》。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二五年十二月二日。

　　无菌骨水泥推进器由外管和推杆两部分组成，以外管头端结构型式不同可分为平口、带齿、单侧开口、斜口及螺纹五种型式。推杆由金属内杆和推杆手柄组成;除LM型外，其他型号的外管均由金属外管和外管手柄组成，LM型的外管由金属外管、外管手柄和螺纹套管组成。其中，金属内杆、金属外杆、螺纹套管均采用06Cr19Ni10医用不锈钢材料制成;推杆手柄、外管手柄由ABS材料制成。产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

　　无菌骨水泥推进器供医疗机构用于骨科微创介入手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中骨水泥的输送。

　　公司取得上述产品的II类《医疗器械注册证》，进一步完善了公司微创介入领域产品线，增强了公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。