倍力腾

贝利尤单抗（即指倍力腾）是首个作用于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的抑制剂，它是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体，可与可溶性BLyS高亲和力结合并抑制其活性。根据药物研究数据显示，该药能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后。目前，现有SLE治疗选择不多，临床需求未得到满足，贝利尤单抗联合标准治疗法用于治疗自身抗体阳性的成人活动性SLE患者具有良好的获益风险比。该产品的获批将为SLE患者治疗提供新的选择。[1]

• 中文名
  倍力腾
• 外文名
  Belimumab powder for concentrate for solution for infusion[2]  
• 别名
  注射用贝利尤单抗

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• 临床研究

• 规格

• 注册证号

• 生产厂商

适应症

本品用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。[1]

临床研究

一项由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。[3]

我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。[3]

规格

120mg/支[2]

注册证号

S20190032[2]

生产厂商

GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.[2]

参考资料

• [1]  系统性红斑狼疮治疗药物贝利尤单抗获批上市．国家药品监督管理局 [引用日期2019-11-18]

• [2]  国家药品监督管理局．国家药品监督管理局 [引用日期2019-11-18]

• [3]  治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内陆上市．人民网 [引用日期2019-11-29]