为了一个还未获批的癌症新疗法,这家医药巨头掏出了120亿美元

摘要:细胞疗法缘何被视作癌症治疗方面的颠覆性进展?在新疗法没有任何FDA批文的情况下,豪掷120亿美元收购凯德制药,吉利德哪来的底气?

美国生物科技龙头吉利德 (Gilead Sciences) 公司8月28日表示,将以120亿美元现金收购主攻细胞疗法治疗癌症的凯德 (Kite Pharma) 制药。

凯德目前还未获得任何FDA(美国食品药品监督管理局)批文;这家生物制药公司主打的高度个人定制化CAR-T疗法,有望在接下来数月中通过FDA审批。

CAR-T疗法通过特化人体自身的免疫系统,遏制癌细胞的扩散,最终达到根除癌症的目的。

该并购案为吉利德迄今为止最大的交易之一,期望通过引入CAR-T这种突破性的新型癌症治疗方法,挽救其糟糕的丙肝药物销售状况。吉利德的销售收入主要来源于HIV和丙肝药物,但近年来业绩不断下滑。

如果收购凯德成功,那么吉利德将在癌症治疗的尖端领域占得一席。吉利德开价每股180美元收购凯德,这比凯德上周五收盘价高29%。消息公布后,凯德制药股价飙涨28%。

豪掷120亿美元 吉利德哪来的底气?

CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的简称。该疗法首先将患者体内的一部分T淋巴细胞取出,通过细胞工程技术对其进行特化培养,再将这些细胞放回患者体内,攻击癌细胞。

这样一来,患者自身的细胞可以用作疗法的载体,不会出现过去癌症疗法中常见的排斥反应,但也就意味着比起一般药物,CAR-T疗法的技术门槛更高,价格也就更贵。

今年7月,FDA专家组曾建议批准另一家生物制药企业Novartis研制的CAR-T疗法。其中一位列席专家称赞该疗法为“我这辈子所见过最令人兴奋的成就”。Novartis研制的疗法针对的癌症种类是儿科急性淋巴细胞性白血病 (pediatric acute lymphoblastic leukemia),FDA将最终于今年10月决定是否予以批准。

而凯德制药研制的CAR-T疗法,针对的则是侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 (aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma)。凯德制药今年2月公布的数据显示,在101例临床病人中,有36%在接受治疗6个月后呈现良性反应。

凯德制药这一暂定名为axicabtagene ciloleucel(缩写axi-cel)的CAR-T疗法,将于今年11月得悉是否获得FDA批准,若此次并购案得以实施,新东家吉利德也不需要等待太久。

作为一次性治疗的axi-cel,目前一疗程开价32.5万美元(约合214.8万人民币)。分析师预计到2022年,axi-cel将会带来高达17亿美元的销售额。

除了axi-cel,目前正在凯德制药进行早期临床试验的,还有针对多发性骨髓瘤 (multiple myeloma) 和实体肿瘤的CAR-T疗法。

免疫疗法“单种药物”的高价还带来另一个“问题”,一旦通过几年的“试验”确定了最佳组合,各大药企之间的关系或将由竞争转向合作,并带来一大波兼并重组,特别是那些掌握“单种药物”的药企。

因为大多数病人不太可能负担得起单种药物单独定价的“组合治疗”方案。这些药企需要合并这些“单种药物”,来提供一个打包方案和打包价——就像中医的复方一样。

华尔街见闻出品


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