【汇总】2019年肝癌靶向及免疫药物临床数据更新
肝癌是全球第2大肿瘤死亡原因,每年的肝癌死亡患者大约75万例。全球每年新确诊的肝癌患者大约有78万例, 其中80%新发于中国、日本等亚洲国家。
肝细胞癌约占原发性肝癌的85%~90%。早期肝细胞癌的治疗方法较多,包括手术、射频消融、乙醇注射、化疗栓塞等,但对于不可手术切除的肝细胞癌,治疗选择非常有限,预后极差,医疗需求远未得到满足。今天我们就一起来梳理一下肝癌的靶向治疗药物以及免疫治疗药物。
商品名:Nexavar(多吉美)
通用名:Sorafenib(索拉非尼)
靶点:VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK
厂家:Bayer
规格:200mg*60
美国获批:2007年11月
中国获批:2009年8月
肝癌推荐剂量:每次400mg,每天2次,空腹服用(进食前1小时或进食后2小时)。
价格:25000元每月(已入医保)
索拉非尼一线治疗晚期肝癌的中位OS为14.8个月。
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商品名:Lenvima(乐卫玛)
通用名:lenvatinib【乐(仑)伐替尼】
靶点:VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
厂家:日本卫材(Eisai)
规格:4mg*30、10mg*20
美国获批:2015年2月
中国获批:2018年9月
肝癌推荐剂量:大于或等于60公斤的病人每日一次,每次12mg;小于60公斤的病人每日一次,每次8mg
价格:4mg*30,约16800元(未入医保)
乐伐替尼一线治疗肝癌的ORR为41%,中位PFS为7.3个月,中位OS为13.6个月。
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乐伐替尼联合Keytruda一线治疗肝癌的ORR为46.3%,中位DOR为18.7个月,中位PFS为9.7个月,中位OS为20.4个月。
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PD-L1联合乐伐替尼共有8项研究:
肺癌:有效率33.3%;肝癌:有效率43.3%,疾病缓解率96.7%;肝内胆管细胞癌:有效率21.4%,疾病缓解率93%;肾癌:有效率70%,疾病缓解率96.7%;子宫内膜癌:有效率39.6%;头颈鳞癌:有效率40.9%;黑色素瘤:有效率47.6%,疾病缓解率85.7%;尿路上皮癌:有效率25%。
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商品名:Stivarga(拜万戈)
通用名:Regorafenib(瑞戈非尼)
靶点:VEGF
厂家:Bayer
规格:40mg*28
美国获批:2012年9月
中国获批:2017年3月
推荐剂量:28天的前21天,每日口服一次,每次160mg,配合低脂餐。
价格:进医保(限定支付范围为:1、肝细胞癌二线治疗;2、结直肠癌三线治疗;3、胃肠道间质瘤三线治疗),每盒(7天量)价格为5488元
瑞戈非尼治疗经索拉菲尼治疗的肝癌患者的中位OS为10.7个月,中位PFS为3.1个月。