【桑葛石风险简报系列】麻醉镇痛类药物市场风险分析简报

麻醉镇痛类药物是临床药品中的非常重要的分类，麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物；镇痛药主要作用于中枢或外周神经系统，选择性抑制和缓解各种疼痛，减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物，以吗啡为代表的麻醉性镇痛药和以阿司匹林为代表的解热镇痛抗炎药,在解除患者痛苦方面发挥了巨大作用。麻醉阵痛用药主要分为全麻用药、局麻用药、肌松药、麻醉镇痛类药物、镇静催眠药等五大类。

据国家统计局数据显示，2017年中国手术人次已达5000万人次，并且一直处于增长的趋势。据2019年1月国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据显示，2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。一半以上的癌症患者存在不同程度的疼痛，镇痛药发挥着巨大的作用，每年新增使用镇痛药的癌症患者几百万人次。

据中国医药工业信息中心数据，2010-2016年，全国重点城市样本医院的全麻药市场一直处于平稳增长趋势，年均复合增长率为13%，2016年样本医院的销售额为15.44亿元。目前临床上应用最多的依次是静脉全麻药品、吸入性全麻药品和局部麻醉药品，使用最多的是丙泊酚、依托咪酯和七氟烷。

1. 丙泊酚

又名异丙酚，是一种短效静脉麻醉药，用于全身麻醉的诱导和维持。市场主要被外资企业占据，其中原研企业阿斯利康占据了45%、费森尤斯卡比占据36%，本土企业立邦制药、恩华药业、扬子江药业、九旭药业、东北制药、一品制药、嘉博制药、国瑞药业占据剩余市场。

2. 依托咪酯

其副作用较大，但由于对心血管、呼吸循环影响较小，可以作为丙泊酚的替补用药，市场增长也较为迅速，目前生产企业包括本土的恩华药业、九旭药业、恒瑞医药、外企原研德国贝朗，江苏恩华占有超过70%以上的市场份额，贝朗只占20%左右。

3. 七氟烷

七氟烷属氟烷系列，是一种较新的吸入全身麻醉药，用药方便、疗效好、安全性好、副作用小，在临床的应用范围也越来越广泛。目前生产企业包括本土企业恒瑞医药、一品制药、鲁南贝特，外企日本丸石制药、艾泊维和百特制药。恒瑞医药约占50%的市场份额，日本丸石制药约占30%，百特制药约占15%。

1. 药物成瘾

目前麻醉镇痛类药物存在由于连续使用、滥用或者不合理使用，产生身体依赖性和精神依赖性的问题，即成瘾性。2007年当时的卫生部颁布《麻醉药品临床应用指导原则》，保证麻醉药品安全和合理使用。

2. 管制严格

早在1987年政府就颁布了《麻醉药品管理条例》，对其生产供应和使用都严格加以管理和限制。因此，麻醉药品生产企业数量少，新入局的企业将面临审核时间长和市场推广难的地位。

3. 技术壁垒

麻醉镇痛类药物的安全性要求高，药物创新和制剂技术创新一直是该领域的研发重点，要求疗效好、安全性高、副作用小和用药方便。目前麻醉镇痛类药物全部由都是外企研发，本土企业以仿制药为主，近些年的创新药主要集中在生物类似药和肿瘤靶向药。