$信立泰(SZ002294)$ 一个企业做了一个联用临床,目的是扩展其中之一的适应症范围。一个企业做...
$信立泰(SZ002294)$ 一个企业做了一个联用临床,目的是扩展其中之一的适应症范围。一个企业做了一个双抗(复方),那是新做了一个药。
举例说,恒瑞的PD-1做了很多实验,有的是联用阿帕替尼,有的是联用卡培他滨或者其他产品,那么这种实验的目的只有1个,就是扩展PD-1的适应范围,可能说明书上没有写这个联用,但是在临床上医生可以联用,假如是PD-1联用阿帕替尼,那这两个药还都是专利药还好,也有医生看到PD-1联用阿帕替尼效果好,那就直接自己用PD-1联用索拉非尼(因为这个药有仿制药还便宜,效果也没问题)。这就相当于企业做了一件行业的好事,现在看类似这样的实验会不会连PD-1医生也自主选择了还未知,假如恒瑞做了PD-1和阿帕替尼的联用证明在晚期肝癌方面更好,那么医生会不会自己选择一个别家的PD-1联用索拉非尼作为一种疗法就还未知,假如这么干了,那么谁还在做联用实验,谁就是傻。
PD-1联用卡培他滨那就简单,卡培他滨有很多仿制药,医生用谁家的都没问题。做这个联用实验的初衷就是提高PD-1的使用范围,但是同样如前面所说,你做了类似的实验,医生会不会根据自己的喜好,选择了一个别家的PD-1联用卡培他滨也认为效果一样。
双抗就不是这样,双抗是把两个药融合在了一起(简单的理解),医生无法自主拆分,医生要么自己用2个药组合给患者注射或服用,要么就只能用这个双抗(因为在一个针管内)。双抗的兴起最大的好处就是限制了医生自主组合两个药的权限。
小分子的复方也是这样,当阿利沙坦出现控制不住血压的时候(氨氯地平控制不住血压的时候也一样),医生通常会加一个药形成双抗,如果是阿利沙坦单药控制不住血压加了氨氯地平,这个氨氯地平是谁家的都行,某种程度上这个时候开的氨氯地平就是占了阿利沙坦的便宜。同样,氨氯地平控制不住效果的时候,加开阿利沙坦,这个时候阿利沙坦就占了氨氯地平的便宜。
医药企业未来要做的临床试验一定要更多的针对双抗和复方,要减少联用实验,因为这个联用实验花了不少钱,不知道最后受益的是谁了。