一种治疗肝病的中药组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610157003.5 (22)申请日 2016.03.18 A61K 36/79(2006.01) A61K 36/68(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 1/16(2006.01) (71)申请人 温翠强 地址 344000 江西省抚州市广昌县旴江镇苦 竹村包家组 10 号 (72)发明人 温翠强 (74)专利代理机构 北京冠和权律师事务所 11399 代理人 朱健 陈国军 (54) 发明名称 一种治疗肝病的中药组合物 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗肝病的中药组合物, 由下列重量份的原料药组。

2、成 : 茵陈 14-16 份, 车前 草9-11份, 神曲4-6份, 五味子4-6份, 金银花4-6 份, 木贼 4-6 份, 高丽参 4-6 份。根据本发明的中 药组合物能够有效治疗乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝纤 维化和肝癌等, 治疗周期短、 见效快、 无毒副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105663393 A 2016.06.15 CN 105663393 A 1.一种治疗肝病的中药组合物, 由下列重量份的原料药组成: 茵陈14-16份, 车前草9-11份, 神曲4-6份, 五味子4-6份, 金。

3、银花4-6份, 木贼4-6份, 高丽 参4-6份。 2.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物, 由下列重量份的原料药组成: 茵陈15份, 车前草10份, 神曲5份, 五味子5份, 金银花5份, 木贼5份, 高丽参5份。 3.根据权利要求1或2所述的治疗肝病的中药组合物, 其中, 所述肝病包括乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝纤维化、 肝癌。 4.一种权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法, 包括: (1)按重量份准备中药原料; (2)将高丽参用冷水浸泡20-30小时; (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加冷水煎煮, 水开后继续煎煮15-17分钟, 过滤药液, 然后第二次加冷水煎煮, 水开后。

4、继续煎煮15-17分钟, 过滤药液; (4)将两次过滤后的药液合并, 得到所述中药组合物。 5.根据权利要求4所述的制备方法, 包括: (1)按下列重量份准备中药原料; 茵陈15份, 车前草10份, 神曲5份, 五味子5份, 金银花5份, 木贼5份, 高丽参5份; (2)将高丽参用冷水浸泡24小时; (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加冷水煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; 然 后第二次加冷水煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; (4)将两次过滤后的药液合并, 得到所述中药组合物。 6.根据权利要求4或5所述的制备方法, 其中, 每次加水煎煮的加水量为中药原料重量 的10-15。

5、倍, 优选13倍。 7.一种口服制剂, 由权利要求1-3中任一项所述的中药组合物或者权利要求4-6中任一 项所制备的中药组合物制成。 8.根据权利要求7所述的口服制剂, 包括口服液、 片剂、 胶囊剂、 丸剂, 优选口服液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105663393 A 2 一种治疗肝病的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物, 尤其涉及一种治疗肝病的中药组合物。 背景技术 0002 肝病是指发生在肝脏的病变, 包括甲肝、 乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝纤维化、 酒精肝、 肝 癌等多种疾病。 肝病是当今威胁人类健康的主要疾病之一。 0003 慢性乙型肝炎, 简。

6、称乙肝, 是指乙肝病毒检测为阳性, 病程超过半年或发病日期不 明确而临床有慢性肝炎表现者。 临床表现为乏力、 畏食、 恶心、 腹胀、 肝区疼痛等症状。 肝大, 质地为中等硬度, 有轻压痛。 病情重者可伴有慢性肝病面容、 蜘蛛痣、 肝掌、 脾大, 肝功能可 异常或持续异常, 根据临床表现分为轻度、 中度和重度。 据调查资料显示, 全国乙肝病毒表 面抗原携带率平均约7.18, 乙肝防治已经成为我国重大的公共卫生问题之一。 0004 丙型病毒性肝炎, 简称为丙肝, 是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝 炎, 主要经输血、 针刺、 吸毒等传播, 据世界卫生组织统计, 全球HCV的感染率约为。

7、3, 估计 约1.8亿人感染了HCV, 每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。 丙型肝炎呈全球性流行, 可导致 肝脏慢性炎症坏死和纤维化, 部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。 未来20年内与 HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加, 对患者的健康和生命 危害极大。 0005 目前肝病多采用中西医结合的办法进行治疗, 但存在以下缺陷: 西药治疗的费用 昂贵, 治疗时间长, 且副作用大; 目前的中药制剂组方复杂, 治疗效果不稳定, 疗效差等。 0006 肝病发病率高、 病程长、 易复发, 若治疗不当会导致病程的迁延, 因此需要研发新 的治疗肝病的药物, 以提高治疗效。

8、果。 发明内容 0007 本发明的目的是针对现有技术的不足, 提供一种治疗肝病的中药组合物, 能够快 速治疗乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝癌等疾病,恢复肝功能, 具有治疗效果显著、 治疗周期短、 无毒 副作用等特点。 0008 本发明提供了一种治疗肝病的中药组合物, 由下列重量份的原料药组成: 0009 茵陈14-16份, 车前草9-11份, 神曲4-6份, 五味子4-6份, 金银花4-6份, 木贼4-6份, 高丽参4-6份。 0010 优选地, 所述治疗肝病的中药组合物由下列重量份的原料药组成: 0011 茵陈15份, 车前草10份, 神曲5份, 五味子5份, 金银花5份, 木贼5份, 高丽参。

9、5份。 0012 根据本发明的中药组合物可用于治疗肝病, 所述肝病包括乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝 纤维化、 肝癌等。 0013 本发明还提供了一种制备所述治疗肝病的中药组合物的方法, 包括: 0014 (1)按重量份准备中药原料; 0015 (2)将高丽参用冷水浸泡20-30小时; 说 明 书 1/4 页 3 CN 105663393 A 3 0016 (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加冷水煎煮, 水开后继续煎煮15-17分钟, 过滤 药液, 然后第二次加冷水煎煮, 水开后继续煎煮15-17分钟, 过滤药液; 0017 (4)将两次过滤后的药液合并, 得到所述中药组合物。 0018 优选地,。

10、 根据本发明的制备所述治疗肝病的中药组合物的方法, 包括: 0019 (1)按下列重量份准备中药原料; 0020 茵陈15份, 车前草10份, 神曲5份, 五味子5份, 金银花5份, 木贼5份, 高丽参5份; 0021 (2)将高丽参用冷水浸泡24小时; 0022 (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加冷水煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药 液; 然后第二次加冷水煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; 0023 (4)将两次过滤后的药液合并, 得到所述中药组合物。 0024 其中, 每次加水煎煮的加水量为中药原料重量的10-15倍, 优选13倍。 其中浸泡高 丽参的水用作煎煮用水。 0。

11、025 在煎煮过程中, 控制煎煮时间非常重要。 每次加冷水煎煮, 待水开后, 继续煎煮15- 17分钟。 若煎煮时间小于15分钟, 不能充分提取原料药的有效成分; 若煎煮时间超过17分 钟, 药效会下降, 影响治疗效果。 优选地, 待水开后, 继续煎煮15-16分钟, 更优选16分钟。 0026 本发明还提供了一种由上述治疗肝病的中药组合物制成的口服制剂, 可由上述中 药组合物和医学上可接收的辅料组成。 所述口服制剂包括口服液、 片剂、 胶囊剂、 丸剂等, 优 选剂型为口服液。 0027 本发明的中药组合物可以制备成多种剂型。 例如, 将煎煮后的药液杀菌消毒后装 袋, 制成口服液; 或者将煎煮。

12、后的药液进行浓缩, 烘干后, 加入医学上可接收的辅料, 然后制 成片剂、 胶囊剂、 丸剂等。 0028 所述医学上可接收的辅料包括淀粉、 糊精、 羧甲基纤维素钠、 聚乙二醇、 磷酸氢钙、 海藻酸钠、 山梨酸钾等。 0029 本发明的中药组合物以两个月为一个疗程, 每日早晚各服用一次。 0030 根据本发明的中药组合物能够有效治疗乙肝、 丙肝、 肝硬化、 肝癌等疾病, 恢复肝 功能, 治疗效果好, 无毒副作用。 0031 根据本发明的中药组合物制成的口服液, 稳定性好, 生物利用度高, 治疗周期短, 见效快, 治愈率高。 具体实施方式 0032 下面结合实施例对本发明的治疗肝病的中药组合物作详细。

13、说明。 但本领域的技术 人员应该明白, 以下的优选实施例仅用于示例, 而不构成对本发明的限制。 0033 一、 中药组合物的制备 0034 实施例1 0035 (1)取如下重量份的中药原料 0036 茵陈15克, 车前草10克, 神曲5克, 五味子5克, 金银花5克, 木贼5克, 高丽参5克; 0037 (2)将高丽参用冷水浸泡24小时; 0038 (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加冷水650毫升煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; 然后第二次加水650毫升煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; 说 明 书 2/4 页 4 CN 105663393 A 4 0039 其中, 浸泡。

14、高丽参的水用作煎煮用水; 0040 (4)将两次过滤后的药液合并, 得到口服液。 0041 实施例2 0042 (1)取如下重量份的中药原料 0043 茵陈16克, 车前草11克, 神曲5克, 五味子5克, 金银花5克, 木贼5克, 高丽参5克; 0044 (2)将高丽参用冷水浸泡24小时; 0045 (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加水680毫升煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过 滤药液, 然后第二次加水680毫升煎煮, 水开后继续煎煮16分钟, 过滤药液; 0046 其中, 浸泡高丽参的水用作煎煮用水; 0047 (4)将两次过滤后的药液合并, 得到口服液。 0048 实施例3 0049。

15、 (1)取如下重量份的中药原料 0050 茵陈14克, 车前草10克, 神曲4克, 五味子4克, 金银花4克, 木贼5克, 高丽参5克; 0051 (2)将高丽参用冷水浸泡24小时; 0052 (3)将浸泡过的高丽参和其他原料加水600ml煎煮, 水开后继续煎煮15分钟, 过滤 药液; 然后第二次加水600ml煎煮, 水开后继续煎煮15分钟, 过滤药液; 0053 其中, 浸泡高丽参的水用作煎煮用水; 0054 (4)将两次过滤后的药液合并, 得到口服液。 0055 实施例1-3中得到的口服液可以直接服用, 或者加入医学上的辅料, 例如山梨酸 钾, 然后用袋子分装, 每袋260毫升。 0056。

16、 本发明的制剂不限于上述的口服液, 并可以制成其他剂型, 例如, 将煎煮后的药液 进行浓缩, 烘干后, 加入医学上可接收的辅料, 然后制成片剂、 胶囊剂、 丸剂等。 0057 二、 药效实施例 0058 为进一步说明本发明的中药组合物的效果, 利用实施例1-3制备的口服液对肝病 患者进行治疗。 0059 用药方式 0060 以两个月为一个疗程, 每日早晚各服用口服液一次, 每次260毫升。 0061 评定标准 0062 治愈: 临床症状完全消失。 0063 有效: 临床症状明显减轻。 0064 无效: 临床症状基本没有改观。 0065 1、 对乙肝患者的治疗效果 0066 随机挑选乙肝患者57。

17、例, 年龄在15-60岁。 0067 服用实施例1制备的口服液一个疗程。 对乙肝患者的治疗效果见表1。 0068 表1 0069 例数治愈有效无效治愈率有效率 57534092.9100 0070 2、 对丙肝患者的治疗效果 说 明 书 3/4 页 5 CN 105663393 A 5 0071 随机挑选丙肝患者23例, 年龄在18-53岁。 0072 服用实施例2制备的口服液一个疗程。 对丙肝患者的治疗效果见表2。 0073 表2 0074 例数治愈有效无效治愈率有效率 23212091.3100 0075 3、 对丙癌患者的治疗效果 0076 温某, 女, 36岁, 江西赣州人, 患肝病数年, 医院查出患肝癌。 服用本发明实施例3制 备的口服液1年后, 医院复查肝区基本处于健康状态。 继续服用半年后, 恢复正常。 0077 结果表明, 根据本发明的中药组合物对乙肝、 丙肝和肝癌具有显著的疗效, 治疗周 期短、 治愈率高, 临床中未发现毒副作用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105663393 A 6 。

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