【独家】USP41_NF36新增80个药品标准:陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…

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USP_NF(美国药典_国家处方集)是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准,具有权威性。

USP41_NF36于2017年11月出版,2018年5月1日生效,截止日期为2019年4月30日。

USP41_NF36新增加了80个药品标准和1个辅料标准,按照来源主要分为三类

●第一类:第一次被收录于USP_NF标准中,即全新标准

●第二类:由USP40_NF35增补版S1被纳入新版药典中

●第三类:由USP40_NF35增补版S2被纳入新版药典中

其中,第一类标准包含USP Monographs(USP各论)21篇、Dietary Supplements(食品补充剂)5篇、NF标准1篇;第二类标准包含USP Monographs 14篇、Dietary Supplements 12篇;第三类标准包含USP Monographs 16篇、Dietary Supplements 12篇。总共新增USP 各论标准51篇、食品补充剂标准29篇、NF标准1篇。

注:药材标准被纳入Dietary Supplements中。

第一类标准(全新标准)具体品种目录如下:

第二类新标准(S1)具体品种目录如下:

第三类新标准(S2)具体品种目录如下:

数据来源:国外药典在线数据库

注:USP41目录近期会更新上线;最新标准内容查询,请联系药智数据专业客服(客服电话:62988285)。

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