安进2019年财报:6款新产品崛起接班,生物类似药风生水起

1月30日,安进公布了2019年业绩,全年实现总收入233.62亿美元,同比下滑2%,主要是受几款核心老产品Neulasta(培非格司亭)、Sensipar/Mimpara (西那卡塞)、Epogen(阿法依泊汀)、Neupogen(非格司亭)等业绩剧烈下滑的拖累。
FDA在2018年批准了分别来自Mylan/Bicon、Coherus的培非格司亭类似药上市,这两款药物分别以别原研低33%的价格销售,对Neulasta造成了比较大的杀伤。而用于治疗慢性肾脏病患者常见并发症继发性甲状旁腺功能亢进的Sensipar因为专利到期和仿制药竞争,跌下专利悬崖,销售额从2018年17.74亿美元的峰值直接缩水到5.51亿美元。
2019年安进主要药品销售额(亿美元)
不过安进正在迈向新产品驱动增长的新时代,近些年获批的6款创新药Kyprolis(多发性骨髓瘤)、Repatha(高脂血症)、Parsabiv(继发性甲状旁腺功能亢进)、Blincyto(急性淋巴细胞白血病)、Aimovig(偏头痛)、Evenity(骨质疏松)已经逐渐成长起来,合计为安进贡献了超过30亿美元的收入。
尤其是治疗高脂血症的PCSK9单抗Repatha和治疗偏头痛的CGRP单抗Aimovig,安进都做到了市场领先的地位。
安进另一块风生水起的业务是生物类似药。可以说,安进既是生物类似药的受害者,也是生物类似药的受益者,目前已经有3款生物类似药获批并且实现上市销售,2019年合计实现销售收入5.68亿美元。2019年12月13日,Avsola(英夫利昔单抗)也获得了FDA批准,使得安进的生物类似药版图进一步扩张。
安进在2019年还开展了两项大手笔的并购交易,包括2019年8月27日以134亿美元现金收购新基的银屑病药物Otezla(阿普斯特),为BMS和新基的并购扫清了障碍。这笔交易在2019年11月21日完成,在5周的时间内就给安进带来了1.78亿美元的收入。安进对2020年的收入预期是250-256亿美元,相比2019年大约有20亿美元的增量,其中将有很大一部分是来自Otezla的贡献。
2019年11月1日,安进跟百济神州达成深度合作,将Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)这3款成熟药物以及另外20余款在研抗肿瘤新药的中国开发和商业权利授予百济神州,同时以27亿美元收购百济神州20.5%的股份。这一交易也标志着安进对于中国市场的拓展主要还是依赖合作伙伴,而不是亲在下场踢球了。
如果回顾2019年安进发生的对行业影响最大的事情,当属KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据的发布,重新激发了整个行业对这个“不可成药靶点”的高度关注,使得各大制药巨头纷纷重新审视自己研发管线中的KRAS项目或者积极需求外部相关项目合作。2020年,AMG 510会有更多单药治疗各种实体瘤的数据公布,同时也有AMG 510联合Keytruda治疗晚期NSCLC的初步数据公布,值得大家继续关注。
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