开胃消食咀嚼片.pdf
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1、10申请公布号CN101954020A43申请公布日20110126CN101954020ACN101954020A21申请号200910088257622申请日20090714A61K36/8998200601A61K9/20200601A61P1/14200601G01N30/9020060171申请人北京亚东生物制药有限公司地址102200北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号72发明人付立家付建家54发明名称开胃消食咀嚼片57摘要本发明公开了一种具有开胃消食的中药组合物，该组合物由山楂、六神曲、麦芽等原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成片；本发明药效更突出。51IN。
2、TCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页CN101954020A1/2页21一种具有开胃消食的中药组合物，其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成山楂5651000重量份、六神曲麸炒100200重量份、麦芽炒100500重量份。2如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成山楂665重量份、六神曲麸炒130重量份、麦芽炒430重量份。3如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物由如下重量比的原料药制成山楂865重量份、六神曲麸炒130重量份、麦芽炒430重量份。4如权利要求13所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在。
3、于该方法为原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成片，即得。5如权利要求13所述的任意一种中药组合物的检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理2040分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以203010204614的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展。
4、开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得；鉴别取相当于组合物原料药34G的制剂，研细，加80乙醇20ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱，以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以3636131的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，。
5、展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。6如权利要求5所述的检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理30分钟功率250W，频率33KHZ，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以251。
6、552的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得；鉴别取相当于组合物原料药34G的制剂，研细，加80乙醇20ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱1G，80100目，内径1CM，权利要求书CN101954020A2/2页3以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成对照药材溶。
7、液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以4421的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。权利要求书CN101954020A1/4页4开胃消食咀嚼片技术领域0001本发明涉及一种开胃消食咀嚼片，属于中药制剂领域。背景技术0002部颁标准WS3B168694公开了山楂丸制备方法，山楂500G、白糖300G分别粉碎成细粉，过筛，混匀。每100G粉末加炼蜜6585G制成大蜜丸，即得。0003中药山楂具有消食健胃，行气散瘀作用。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻。
8、痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛。0004山楂丸剂在服用中顺应性较差，本发明提供一种药效更突出、服用顺应性好的制剂。发明内容0005本发明目的在于提供一种具有开胃消食的中药组合物；0006本发明目的在于提供一种具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂；0007本发明目的还在于提供一种具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂的检测方法；0008本发明目的是通过如下技术方案实现的0009一种具有开胃消食的中药组合物，由如下重量比的原料药制成0010山楂5651000重量份、六神曲麸炒100200重量份、麦芽炒100500重量份。0011本发明所述中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的0012山楂6。
9、65重量份、六神曲麸炒130重量份、麦芽炒430重量份。0013本发明所述中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的0014山楂865重量份、六神曲麸炒130重量份、麦芽炒430重量份。0015上述具有开胃消食的中药组合物咀嚼片剂的制备方法为0016原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成片，即得。0017本发明提供上述组合物咀嚼片剂的质量检测方法，该方法包括如下含量测定和/或鉴别方法0018含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理2040分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供。
10、试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以203010204614的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得；本品每片含山楂以熊果酸C30H48O3计，不得少于25MG。说明书CN101954020A2/4页50019鉴别取相当于组合物原料药34G的制剂，研细，加80乙醇2。
11、0ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱，以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以3636131的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。0020本发明提供上述组合物咀嚼片剂的质量检测方法，该方法优选包括如下含量测定和/或鉴别方法0021含量测定。
12、取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理30分钟功率250W，频率33KHZ，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以251552的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧。
13、光强度的积分值，计算，即得；本品每片含山楂以熊果酸C30H48O3计，不得少于25MG。0022鉴别取相当于组合物原料药34G的制剂，研细，加80乙醇20ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱1G，80100目，内径1CM，以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以4421的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视。
14、；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。0023本发明药效更突出，检测方法专属性强，线性良好，具有简便、快速、准确、灵敏等优点。0024下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。0025下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果具体实施方式0026实施例10027山楂665G、六神曲麸炒130G、麦芽炒430G，粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，即得。0028功能与主治开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振，消化不良，脘腹胀闷。0029用法与用量口服，一次48片，一日13次，小儿酌减。0030含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密。
15、称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理30分钟功率250W，频率33KHZ，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，说明书CN101954020A3/4页6精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以251552的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对。
16、照品荧光强度的积分值，计算，即得；本品每片含山楂以熊果酸C30H48O3计，不得少于25MG。0031鉴别取3片，研细，加80乙醇20ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱1G，80100目，内径1CM，以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以4421的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与。
17、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。0032实施例20033山楂865G、六神曲麸炒130G、麦芽炒430G，粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，即得。0034含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理30分钟功率250W，频率33KHZ，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板。
18、上，以251552的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得；本品每片含山楂以熊果酸C30H48O3计，不得少于25MG。0035鉴别取3片，研细，加80乙醇20ML，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ML使溶解，滤过，滤液通过聚酰胺柱1G，80100目，内径1CM，以水10ML洗脱，弃去水液，再用乙醇35ML洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ML使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取山楂对照药材2G，同法制成。
19、对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2L，分别点于同一聚酰胺膜上，以4421的丁酮醋酸乙酯甲酸水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置365NM紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。0036实施例30037山楂865G、六神曲麸炒130G、麦芽炒430G，粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，即得。0038含量测定取该组合物制剂，研细，取1G，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ML，密塞，称定数量，超声处理30分钟功率250W，频率33KHZ，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ML含024MG的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，精说明书CN101954020A4/4页7密吸取供试品溶液3L、对照品溶液1L与2L，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以251552的环己烷氯仿醋酸乙酯甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，取出，在干燥器中放置1小时后，照薄层色谱法进行扫描，波长366NM，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得；本品每片含山楂以熊果酸C30H48O3计，不得少于25MG。说明书。