东阳光提交「磷酸奥司他韦干混悬剂」上市申请

6月29日，东阳光提交的3类仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请获得CDE受理，为继信泰制药、倍特药业之后，国内第3家提交该剂型上市申请的厂家。

奥司他韦原研厂家罗氏共推出了胶囊和干混悬剂两种剂型，目前，奥司他韦干混悬剂在美国已经有包括罗氏、Teva等在内的多家企业上市销售，但在中国一直属于市场空白。罗氏也曾试图在中国推出对儿童尤为适用的奥司他韦干混悬剂，在2005年11月提交过上市申请，但是在2006年又撤回了申请。

医药魔方数据库PharmaGo显示，除东阳光外，目前已经陆续有6家企业提交了奥司他韦的仿制药上市申请。其中，Hetero Labs 于2019年8月在国内第一家提交了适用于儿童的奥司他韦干混悬剂的仿制药上市申请，信泰制药则是国内企业中第1家申报奥司他韦干混悬剂的仿制药企业。目前，这两款混悬剂已经分别被纳入了“拟优先”和“优先”审评名单。

东阳光是奥司他韦国内市场上的主要玩家，其可威（磷酸奥司他韦胶囊/颗粒）2019年销售额达到59.38亿元。另外，由于儿童是流感的易感和高发人群，东阳光独家颗粒剂型帮助其整体上占据了奥司他韦这一品种近90%的国内市场份额。

面对日趋严峻的市场形势，东阳光提交磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请，获批后，将有望帮助其在多方市场围剿中继续占据奥司他韦国内市场。

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