又一家！人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药IND申请获得国家药品监督管理局受理​

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近日，人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药IND申请获得国家药品监督管理局受理。（受理号：CXSL2101179 国）。

近年来，间充质干细胞具有的免疫调节和损伤修复特性，在关节炎的治疗过程中显示出良好的临床前景，越来越多的研究者将目光转向干细胞疗法。在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗关节炎的临床研究项目有180项。

间充质干细胞治疗关节炎效果显著

当前，国内外研究团队将不同组织来源的间充质干细胞应用到关节炎的临床治疗研究中，并且均取得了显著效果。

2020年发表的文献显示，国内徐州医科大学附属医院风湿免疫科的研究人员探讨及分析了间充质干细胞治疗骨关节炎的效果和机制[4]，他们的研究纳入了82 例骨关节炎患者，根据疗法不同分为A组与B组，各 41 例。A组患者予以塞来昔布治疗 ，B组患者予以塞来昔布联合间充质干细胞治疗。对比两组患者的治疗效果、视觉模拟评分法评分、骨性关节炎指数量表评分及软骨缺损最大径。结果发现，B组患者的总有效率90.24%高于A组的73.17%。因此，间充质干细胞治疗骨关节炎的效果显著，且可有效缓解关节疼痛，改善关节功能，抑制关节骨滑膜炎症反应，促进软骨恢复，值得推行。

国内还有研究团队探讨了自体脂肪干细胞治疗骨性关节炎的临床效果[5]，选取收治的骨性关节炎患者60例，随机分为对照组和观察组各30例，前者采取常规治疗，后者采取自体脂肪干细胞治疗。结果显示，两组治疗有效率比较差异明显，且以观察组占优；在干预前，两组的膝关节功能活动状况与VAS评分比较无差异；在干预后，两组的膝关节功能活动状况与VAS评分相比较差异明显，且观察组占优。因此，对骨性关节炎采取自体脂肪干细胞治疗的临床效果显著，值得推广。

另外，国内还有研究团队评估了人脐带间充质干细胞在类风湿关节炎中的安全性和有效性[6]，他们的研究纳入了172名对传统药物反应不足的活动性类风湿关节炎患者，将患者分为两组进行不同的治疗：改善病情抗风湿药物加静脉注射不含人脐带间充质干细胞的培养基治疗，或者加人脐带间充质干细胞组的治疗，并进行了血清标志物测试以评估安全性和疾病活动性。结果发现，静脉注射人脐带间充质干细胞的治疗方式可显著改善临床症状。

国外学者也取得了类似的临床结果。研究者探讨了间充质干细胞治疗骨关节炎的可行性和临床疗效[7]，纳入了对传统疗法无反应的30例慢性膝关节疼痛患者，随机分为两组，每组15例。实验组用同种异体骨髓间充质干细胞治疗，对照组接受关节内透明质酸治疗。对患者进行为期一年的随访，包括疼痛和生活质量的评估。结果发现，接受同种异体骨髓来源的间充质干细胞输注 12 个月后，患者关节疼痛和功能改善，磁共振复查发现关节软骨质地明显改善。

展望

间充质干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能祖细胞，具有来源广、分化能力强等特点，在关节炎的治疗中具有重要意义。虽然现在还处于细胞治疗的早期阶段，但可以预见不久的将来间充质干细胞将成为关节炎的重要治疗方法，从而大大改善骨关节炎患者的生活质量。