FDA批准首个COPD三联复方新药

GSK/Innoviva 9月18日宣布，FDA批准三联复方新药Trelegy Ellipta上市，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的每日1次长期维持治疗。Trelegy Ellipta不适用于急性支气管痉挛和哮喘。

Trelegy Ellipta是将吸入性皮质类固醇（ICS）药物糠酸氟替卡松、长效β受体激动剂（LABA）维兰特罗、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵装填在单一吸入装置Ellipta中的三联复方药物，获批的剂量规格是FF/UMEC/VI 100/62.5/25 μg。

GSK获批上市的COPD药物

Trelegy Ellipta中的3种药物成分均是已上市多年的常用吸入性COPD药物，或作为单药使用，或作为二联复方使用。不过GSK认为三种不同作用机制药物的组合将更具竞争力。FULFIL研究结果显示，该三联复方比阿斯利康Symbicort（福莫特罗布地奈德）更有效。

COPD是一种随着时间进展而不断恶化的疾病，全球COPD患者约有3.84亿人。大约1/3的晚期COPD患者需要同时使用ICS/LAMA/LABA三类不同机制的药物组合，但是只能通过2个以上的吸入装置才能完成给药，不可避免地会产生给药剂量误差。Trelegy Ellipta将3种药物同时装填在Ellipta吸入器，也相当于把Breo Ellipta和Incruse Ellipta两款药物合二为一，为这类患者患者提供了新选择。根据医药魔方销售数据库 ，Breo Elipta的2016年全球销售额为6.2亿美元。

Trelegy Ellipta是FDA批准的第一个每日一次三联吸入疗法，而且在9月15日刚刚获得CHMP的推荐批准。Innoviva公司CEO Mike Aguiar指出：“对于正在同时使用Breo Ellipta（氟替卡松+维兰特罗）和支气管扩张剂Incruse Ellipta的患者而言，Trelegy Ellipta的上市无疑给他们带来了巨大便利”。有分析师预测，GSK三联复方Trelegy Ellipta的销售峰值为10~20亿美元。