这种降糖药还可降低心、肾、肝病患者的死亡率!

二甲双胍或可降低充血性心衰、慢性肾病或慢性肝病患者的全因死亡率

1994年,二甲双胍在美国被批准用于治疗2型糖尿病。已证实,除了能升高胰岛素以外,二甲双胍不会引起体重增加或血糖过低,而且还能降低患者的死亡率。然而,由于同类药物-苯乙双胍在1977年因乳酸酸中毒被迫撤市,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)对二甲双胍发布了“黑框警告”,二甲双胍被禁用于慢性肾脏疾病(chronic kidney disease,CKD)患者。此外,鉴于乳酸蓄积可能产生的诱因,FDA推荐对于充血性心力衰竭(congestive heart failure,CHF)和慢性肝病(chronic liver disease,CLD)的患者应该谨慎用药。

然而,很多处方医生认为FDA的这种加框警告的限制性过高。有研究显示,有20%~30%的使用二甲双胍治疗的患者合并有CKD、CHF或CLD。系统文献回顾显示,二甲双胍不会引起乳酸酸中毒,提示该药物对于CKD或CHF是安全的。2006年,FDA去除了CHF作为二甲双胍的一个禁忌症。

2016年4月,FDA修订了二甲双胍的说明书,并根据患者的肾脏功能来确定是否推荐应用、谨慎应用或禁用。中度CKD患者(eGFR在30ml/min/1.73m2~60 ml/min/1.73m2)可以接受二甲双胍治疗,而重度CKD(eGFR<30ml/min/1.73m2)仍然是二甲双胍的禁忌症。

美国杜克大学医学院和德拉姆退伍军人事务医学中心的Crowley MJ博士等系统回顾了有关合并中重度CKD、CHF或CLD的2型糖尿病患者应用二甲双胍的研究数据,以评估二甲双胍对于这些患者的相关预后影响。共有5个CKD研究(33442例)、11个CHF研究(35410例)和3个CLD研究(432例)被纳入分析,所有研究均为开放型研究。

结果发现,应用二甲双胍能有效降低CKD患者、CHF患者和CLD患者的全因死亡率。与不使用的CKD和CHF患者相比,应用二甲双胍治疗患者的全因死亡风险均显著降低22%。此外,在接受二甲双胍治疗后,CKD和CHF患者发生心力衰竭再入院的风险会明显下降,而中度CKD患者并发低血糖的风险也会减少。

该研究认为,应用二甲双胍能降低CKD、CHF或CLD患者的临床预后,降低全因死亡率。

参考文献:Annals of Internal Medicine 2017;166:191-200

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