400万台呼吸设备 I 级召回后，飞利浦面临大规模诉讼！

来源：MEDTECHDIVE

据MEDTECHDIVE网站信息了解，自飞利浦召回数百万呼吸机设备后，该公司正在面临大规模患者提出的集体诉讼。

在飞利浦于 6 月宣布召回信息几天后，原告尼克·曼纳 (Nick Manna) 在马萨诸塞州提起了第一起诉讼。此后，其他原告也在美国和加拿大提起了消费者集体诉讼和个人人身伤害索赔。

飞利浦此前曾表示“无法可靠地估计这些问题的财务影响（如果有的话）”，但承认它们可能会产生重大影响。

另外，还有一封来自 D-Conn 参议员 Richard Blumenthal 给飞利浦北美首席执行官 Vitor Rocha的信，要求披露相关患者的信息。

潜水洞察：

飞利浦在 6 月份宣布召回 300 万至 400 万台呼吸设备（>>突发！飞利浦召回400万台呼吸设备，或损失39亿元！）。该召回随后被FDA标记为 I 类事件，这是该机构最严重的召回标签。

FDA 表示，已经报告了 100 多起伤害和 1200 起投诉，涉及多种产品，另外还有 83 起因故障引起的投诉。

此举严重拖累了飞利浦的业务，并为竞争对手 ResMed 填补空白打开了大门。ResMed 高管在 8 月的财报电话会议上表示，飞利浦召回事件可能会增加高达 3.5 亿美元的销售额。然而，飞利浦目前还面临着更多限制潜在收益的问题。

虽然飞利浦已拨出大约 5.11 亿欧元（6.01 亿美元）的准备金，但这笔钱将用于召回行动，而不是法律案件。

自从两个多月前曼娜提起第一起诉讼以来，诉讼不断。上周，参与 Manna 案的 Silver Golub & Teitell 的律师在马萨诸塞州提交了一项集体诉讼，其中约有 30 名原告“代表他们自己和所有其他类似情况”要求陪审团审判。

原告正在就与召回的飞利浦设备的生产有关的“疏忽、违反合同、违反明示保证、违反默示保证和违反各州消费者保护法”寻求损害赔偿。

在上周提起的案件中，原告指控飞利浦“不合理地”推迟召回设备。飞利浦在 4 月下旬披露了其消音泡沫的问题，并在七周后开始召回。然而，原告辩称“被告不太可能最近才知道这些问题”，因为它们影响了自 2009 年以来生产的所有飞利浦伟康设备。（>>16535台！飞利浦再迎 I 级最严重召回！）

该诉讼称：“直到 2021 年 4 月上旬飞利浦 Respironics DreamStation 2（一种不含危险 PE-PUR 泡沫的呼吸设备）发布后，飞利浦才在监管文件中公开承认召回设备存在问题。”

Manna 和其他原告在马萨诸塞州提起诉讼，因为飞利浦的美国业务位于剑桥之外。其他原告已在宾夕法尼亚州西区提起集体诉讼，飞利浦销售召回的 DreamStation 产品的 Respironics 子公司就设在那里。预计法院将决定是否合并案件以及今年晚些时候将在哪里审理案件。

飞利浦在上个月发布的第二季度业绩中讨论了越来越多的针对它的法律案件。然而，飞利浦尚未为法律案件做出规定，要么保护自己免受其设备用户的侵害，要么像分析师建议的那样，对涉及其消音泡沫降解的臭氧清洁产品的销售商提起诉讼。

除了诉讼之外，该公司现在还受到参议员布卢门撒尔的压力。这位参议员还询问为什么从 4 月推迟到 6 月采取行动，他要求飞利浦在 9 月 7 日之前提供有关召回和对患者影响的信息清单。

该清单包括有关飞利浦如何接触受影响患者的信息，更换或维修召回设备的受影响患者的百分比，以及公司计划更换或维修所有受影响设备的时间等。

在这封信之前，有报道称，患者需要这些设备而面临健康风险，因为他们几乎没有替代选择，而且有些人没有收到公司召回通知。

“我从康涅狄格州的一些选民那里听到了类似的担忧，例如缺乏来自飞利浦的信息，首先了解了二手召回，并且在获得飞利浦继续参考的承诺更换或维修方面没有帮助，”布卢门撒尔写道。“目前的情况是站不住脚的，不可接受的，必须立即纠正。”

飞利浦发言人在一封电子邮件声明中证实，该公司已收到参议员的来信，并希望在要求的时间范围内做出回应。