麝香,孕妇杀手?
喜欢看宫斗剧的朋友,一定对一种中药印象特别深刻,在《甑寰传》中无论是让华妃不孕的欢宜香,还是祺贵人带在身上使其不孕的佛珠,都含有这种药物——麝香。
剧中的麝香轻则让人流产,重则使人终身不孕,那么在现实中的麝香到底有什么作用呢?
麝香是什么
麝香,又名寸香、元寸、当门子。
为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov、马麝M.sifanicus Przewalski或原麝M.Moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物[1]。
麝香的重要作用
麝香具有开窍醒神,活血通经,消肿止痛的功效。能起到抗脑缺血、缺氧损伤,抗心肌缺血[2],抑制血小板聚集[3],抑制炎症反应[4]等多种作用,在卫生部颁布的药品标准中药成方制剂中收录的4055个中成药制剂中有209个中成药制剂使用了麝香或人工麝香,而且多为用于治疗危急重症或疑难病症的名贵中成药,如安宫牛黄丸、片仔癀、麝香保心丸,说明麝香在中药材中的独特地位和重要价值。
麝香的主要来源
千百年以来麝香的来源都是杀麝取香,而且不分雄雌、或仔麝,一并捕杀,有香割香,无香食肉。
由于长期猎杀,加上天敌侵袭和大量森林采伐,野麝资源已经受到了严重破坏。
我国已于2003年将麝列为一级保护动物,严禁猎杀。
现阶段的天然麝香为人工养麝活体取香,这样的优点是在圈养或散养条件下,大力繁衍后代扩大麝群的同时,对麝采用不麻醉、不手术、人工保定、无伤害的活体连续多年取香方式获取天然麝香。
人工养麝活体取香方式,是保护野生麝资源,可持续利用天然麝香的有效途径。
还有就是下面讲到的人工麝香。
人工麝香
早在上世纪50年代,原卫生部药政局和中国药材公司为了解决天然麝香的药源问题,先后组织开展了野麝家养以及其他产香动物驯化饲养等研究,不过年产麝香仅几公斤,远不能满足用药的需求。
于是在1975年,原卫生部和中国药材公司委托中国医学科学院药物研究所牵头、组织了由山东济南中药厂和上海市中药研究所参加的联合攻关协作组,在国家科委“六·五”攻关等项目的资助下,展开了系统的人工麝香研究。
该研究系统地阐明了天然麝香的主要化学成分麝香酮(3-methylcyclopentadecanone)及其相对含量,并确定人工麝香生产工艺和关键技术参数,制定了首个人工麝香国家标准[5]。
经过多年的临床研究,于1993年底被卫生部批准为中药一类新药并开始试生产,2004年3月国家食品药品监督管理局以国药准字Z20040042 批准人工麝香正式生产[6],现在人工麝香是订单式生产。
常用的药厂、医院、科研单位近 500家,近400个品种的所有剂型含人工合成麝香,年需求量十吨以上[6]。
人工麝香和天然麝香的区别
自人工麝香研发成功以来,通过近2000例 (Ⅱ期、Ⅲ期)的临床研究,证实了人工麝香与天然麝香的功能近似,疗效相似,且未发现明显的不良反应。
1987年开始的Ⅱ期临床(新药报审前完成),1995年开始的Ⅲ期临床(新药上市后完成),至1998年4月,国家卫生和计划生育委员会药政局组织召开了人工麝香转正评审会议,专家结论:人工麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同,物理性状相似,临床疗效确切,可与天然麝香等同配方使用[7]。
人工麝香的成功研发从根本上摆脱了天然麝香长期供不应求的窘况,为野麝资源的保护和生态环境可持续发展做出了巨大的贡献,也为我国珍稀动物药材代用品研发应用开辟了一条重要的新途径。
以科技的力量去追寻人与自然的和谐统一,这也许才是现代中医药事业发展的方向。
天然麝香管理制度
① 对所有天然麝香实行定点保管制度,因中医药需要利用天然麝香原料且符合条件的,按规定的程序经国家林业局批准后,方可启用定点保管的天然麝香或定向销售给有关中药生产企业或定点医院。
② 禁止零售天然麝香,禁止出口天然麝香(含有天然麝香的中成药除外),并限定天然麝香使用范围须严格限定于特效药、关键药等重点成药品种和重点医院。
需要利用天然麝香原料的食品药品生产企业或医院需向省级主管部门申请,由国家林业局审批。
③ 自2005年7月1日起,含天然麝香成份的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”后方可进入流通。
使用人工麝香生产的药品不纳入本通知标记管理范围,但必须在药品包装、标签及使用说明书中的[成份]或[主要成份]项下明确注明“人工麝香”。
闻麝香真的能导致流产吗
GB 2760-2014 食品添加剂使用标准
麝香香气的主要成份是麝香酮(3-methylcyclopentadecanone),这是国家允准的食品香精添加剂之一。
麝香对子宫有明显兴奋作用,能增强子宫收缩[8],也有药理实验表明其有“抗着床”和“抗早孕”功效[9],可见确实有“避孕”的作用。
但是闻一闻就能导致流产,有点夸张了。
但基于理论上存在的可能性,孕妇确实是禁用的。
只是有一句老话:脱离剂量谈毒性,都是耍流氓。
参考文献:
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中药医药科技出版社,2015.
[2]姜涛,黄李法,周水晶,等.麝香酮对脑损伤大鼠脑保护作用的研究.中国中西医结合杂志,2016,36(6):724-728.
[3]朱雪晶,李海涛,喻斌,等.人工麝香对抗动物心肌缺血的作用.中国药理学通报,2009,25(7):951-954.
[4]Liang QQ, Zhang M, Zhou Q, et al. Muscone protects vertebral endplate degeneration by antiinflammatory property. Clin Orthop RelatRes, 2010, 468(6):1600-1610.
[5]人工麝香研制及其产业化[J].久牧.中国食品药品监管. 2016(04)
[6]中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室.濒危野生动植物种国际贸易公约有效决议和决定汇编[G].北京: 中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室,2000: 134.
[7]郭经.人工麝香研究进展[J].中国医学科学院学报,2014,36(06):577-580.
[8]冯巧巧,刘军田.麝香酮药理作用研究进展 .食品与药品,2015,17(3):212-214.
[9]张崇理,王红,赵炳顺,等.人工合成麝香酮对小鼠早期妊娠的影响.动物学报,1982,28(3):242-244.
作者:广东省药学会 广州市第一人民医院 孔庆辉