BCC：全球体外诊断技术和市场报告（十二）
本报告提供全球体外诊断市场的综合分析，以及各种体外诊断(IVD)的深入研究。部分包括临床化学、免疫分析、医疗点诊断、分子诊断、血液学、微生物学和组织诊断。区域市场涵盖了北美、欧洲、亚太、拉美/非洲/中东地区。
本报告对IVD市场当前的趋势、行业增长的驱动力以及局限方面提供了完整的审查和分析。将营收按地区、细分专业方向、产品、终端用户、销售数据划分，预估了从2017年到2022年这5年的营收情况（美元）。
另外，本报告还对产品、当前以及新兴的技术和公司进行了介绍；对IVD的应用，尤其是在各种疾病中的应用进行了介绍；此外，该报告还对全球IVD市场的专利、监管方面和新兴发展提出了自己的见解。
第十二章 全球体外诊断市场产品
体外诊断市场包括两大类产品：仪器/器械（分析仪，阅读仪，分析试剂盒和软件）和用于诊断实验室测试用的试剂。仪器/器械是主要的产品类别，占总市场的75%，剩下的25%是试剂。
试剂是化学、生化或生物物质的溶液，与样品中的目标分子发生反应，并提供可量化的结果。分析仪和阅读仪是分析设备，它能使测试过程自动化，并产生样品中各种参数的结果。体外诊断仪器检测健康和疾病状态的生物标志物。分析仪提供的一些关键测量值包括代谢标志物(血液生物化学)，如葡萄糖、尿素和钾；肝功能测试；心脏病和心脏病发作指标；甲状腺疾病标志物；血细胞计数与大小；血液和尿液中的病毒和微生物感染，如人类免疫缺陷病毒、结核杆菌或幽门螺杆菌；免疫标志物和抗体。仪器附带一些附属产品，其中包括能够使仪器工作的软件和用于数据分析的软件。
体外诊断如化学分析仪、免疫分析仪、联合免疫化学分析仪等仪器，分析试剂盒和血液分析仪主要用于专业的临床检验实验室。分析仪具有不同程度的便携性、敏感性和通量选择，从中心实验室使用的大型分析仪到病人床边使用的便携式仪器。
从通量来说，分析仪的类型从高通量到中通量到低通量。高通量分析仪自动化程度高，多功能，检测范围广泛，涵盖基础代谢测试盘、电解质测试盘、肝脏测试盘、血脂测试盘、肾功能测试盘、甲状腺功能测试盘、特种化学测试等多项检测。与中等通量分析仪相比，这些系统的成本要高得多。由于全球许多中小型实验室的预算限制，终端用户正从起始设备制造商(OEMs)租用这些系统。这类分析仪主要由大型连锁实验室和医院购买，用来处理大样本量。这种分析仪的一个例子是最近通过FDA认证的西门子ADVIA Centaur XPT免疫分析系统，该系统用于增强工作流程的稳定性和加快免疫分析测试，每小时可处理240次测试。这些全自动化高端系统消除了手工加载样本，从而降低了操作成本和时间，并有助于实验室尽可能达到最好的生产力和效率。
中通量或台式分析仪一次执行几个测试，并且在给定的时间处理更少的样本，也需要手动处理。由于这些分析仪不能像在高通量系统中那样节省大量时间，所以中通量分析仪主要用于处理中等数量样本的中型实验室或医院。这些系统的成本也比高通量系统低得多。
低通量或即时检测分析仪对于每天只需要运行几个测试或处理不到五个样本的小型实验室来说是很有用的。这些系统是自动化操作，使用简单，不需要高技能的人员。这类型分析仪小巧、便携，可用于急诊室、重症监护室、中心实验室和医生办公室实验室等场所。这些系统的成本不高，甚至在发展中国家也能负担得起。
最后一类器械包括两种类型的检测试剂盒：传染病检测试剂盒和常见健康状况检测试剂盒。这些检测试剂盒支持快速测试，可开发用于即时检测或小批量测试。举例来说，酶联免疫（ELISA）是社区诊所进行大规模筛查检测的理想方法。这些试剂盒易于获得，有助于更快地分析，因此有助于控制疾病和监测健康问题。通常，这些试剂盒可以与标准实验室设备(如分光光度计)和用于酶联免疫分析的其他设备一起运行。
由于人口老龄化加剧、医疗支出增加、报销削减、严格的监管环境以及全球医疗预算缩减等因素，临床实验室正要求诊断解决方案在不影响质量和效率的前提下节省成本和时间。这些趋势导致自动化解决方案不断升级，先进的分析仪和便携式设备正为发达国家和发展中国家提供更有效、准确、及时和高性价比的诊断。随着未来仪器成本的降低，发展中国家的实验室能够负担得起，体外诊断器械市场有望在本十年结束前实现快速增长。
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