国产PD-1单抗又一力作替雷利珠单抗亮相CSCO大会,疗效鼓舞!
今天2019年全国CSCO(全国临床肿瘤学会)学术年会正在厦门举行,会上广东省人民医院周清教授口头报告了替雷利珠单抗治疗中国实体瘤患者的I/II期临床研究中非小细胞肺癌队列和鼻咽癌队列的结果。
研究结果显示替雷利珠单抗后线治疗(多数为3线及以后治疗)非小细胞肺癌患者的客观缓解率18%,疾病控制率55%,中位总生存期尚未成熟,超一半患者生存15个月以上。
最常见的不良反应为贫血和谷草转氨酶升高,多数是≤2级的温和不良反应。
替雷利单抗设计的中国智慧
替雷利珠单抗是我国百济神州研发的PD-1单抗,其设计特殊,对PD-1具有高亲和力,也能减少巨噬细胞对免疫细胞的消耗,理论上具有更好的疗效。
(图一 替雷利珠单抗设计特点)
替雷利珠单抗后线治疗非小细胞肺癌不亚于进口药
研究纳入56例晚期非小细胞肺癌患者,65%的患者为3线及以后治疗,入组患者接受替雷利珠单抗200mg每3周静脉滴注一次。
结果患者的客观缓解率(ORR)为18%,疾病控制率(DCR)55%,这个与进口K药(帕博利珠单抗)、O药(纳武利尤单抗)二线治疗非小细胞肺癌的客观缓解率相近。
此外不论患者PD-L1表达是否阳性,均观察到相近的疗效。
(图二 替雷利珠单抗的疗效)
(图三 不同PD-L1表达状态患者的疗效)
生存期方面,总体的中位总生存期数据尚未成熟,超一半的患者生存期在15个月以上。与疾病进展或疾病稳定的患者相比,客观缓解的患者6个月和12个月生存率增加。疾病进展患者的中位总生存期也达6.2个月。
(图四 患者总生存期曲线)
蓝色为全体患者曲线,绿色为客观缓解患者曲线,橙色为疾病稳定患者曲线,红色为疾病进展患者曲线
安全性方面,最常见的不良反应为贫血和谷草转氨酶升高,通常严重程度较低。
(图五 安全性数据汇总)
免疫治疗,中国力量
中国药企对免疫治疗药物的研发努力已经进入收获期,一大批中国自主研发免疫治疗药物已经进入临床研究和应用,在肺癌方面的研究也非常多,这将为中国肺癌患者带来更多更好更廉价的免疫治疗药物。
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参考资料:
吴一龙 等Tislelizumab in Chinese Patients (Pts) With NonSmall Cell Lung Cancer (NSCLC) and Nasopharyngeal Carcinoma (NPC) .
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