新药临床试验为乳腺癌患者带来希望！

乳腺癌被称为“粉红色杀手”，是全世界女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率居女性恶性肿瘤之首,死亡率居女性恶性肿瘤致死率的第二位，严重危害女性的生命健康。乳腺癌分多种类型，在部分乳腺癌细胞中会出现原癌基因Her-2过表达，会导致肿瘤的增殖、侵袭和转移更快，这类乳腺癌被称为Her-2阳性乳腺癌。只有封闭掉Her-2受体，才能有效抑制住肿瘤增殖、侵袭和转移。

泰安的宋女士5年前查体发现患有乳腺癌，当地医院评估后予以宋女士乳腺癌改良根治术，术后病理是Her-2阳性乳腺癌。宋女士术后经历了辅助化疗、放疗及抗Her-2的一线治疗。1年前宋女士肿瘤复发，病情进展。传统化疗对Her-2阳性乳腺癌疗效欠佳，当地医院建议宋女士进行抗Her-2二线治疗，可是当前市面上的抗Her-2药物价格昂贵，宋女士这几年求医问药家中积蓄已所剩无几。

正当宋女士一筹莫展之际，一位病友告诉宋女士济南市中心医院肿瘤科有乳腺癌相关的临床试验可以入组。宋女士抱着试试看的心态来济南市中心医院就诊，肿瘤科主任医师张楠接待了宋女士。张楠主任认真听取了宋女士的情况，仔细查看了宋女士的病史资料,为其选择了TDM-1生物类似物新药临床试验进行入组筛选。

什么是新药临床试验？张楠主任耐心的向宋女士解释，通俗的讲就是在一个新药正式上市前，在征得患者同意的前提下让患者服用这个新药观察药物的疗效和副作用情况。临床试验对患者和药物研究方来说是个双赢的事情，很多病人已经到了无药物可用，无办法可想的地步，如果能参加这些新药临床试验，很可能会得到意想不到的治疗效果。临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求，整个试验过程必须保障患者自身的利益。

精心设计、严格操作的临床试验，是提高人类健康、寻找新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。TDM-1在国外已上市多年，为Her-2阳性的乳腺癌最佳的二线治疗药物，当前国内还没有同类药物上市。宋女士经过筛选参与了该临床试验项目，治疗2周期后病情就达到PR（部分缓解）状态。宋女士当前病情稳定，定期返院行临床试验用药，平时自己也可以正常工作生活。今年春节宋女士在朋友圈中写道：“感恩张主任，感恩新的研究药物让我获得新生。”

在抗肿瘤新药的探索上，肿瘤科团队勇立潮头，敢于创新，在肿瘤靶向治疗、免疫治疗方面都取得了显著的成绩，尤其是罕见靶点靶向治疗及免疫联合治疗新药方面的临床试验，吸引了黑龙江、北京、河北、河南、山西、云南等全国各地患者前来就医。

肿瘤科目前承接临床试验项目40余项，国际多中心项目9项，其中创新药I期临床试验7项，II、III、IV期临床试验涵盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌胃癌、肝癌等多个病种的一线、二线、三线治疗。

近年来，大量患者通过临床试验，寻找到适合的靶向治疗或者免疫治疗，免去化疗带来的生活质量下降，同时降低了抗肿瘤治疗带来的巨大经济压力。目前，济南市中心医院临床实验平台已位居全国第5名。