柳叶刀发文，劳拉替尼强势撑起ROS1靶向疗效！同情用药助力大家免费用药。 / 开普饭

近日柳叶刀杂志公布了一项劳拉替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）ROS1阳性的多中心、单臂、Ⅰ-Ⅱ期临床试验结果公布，达到了主要终点。劳拉替尼体现出有效的抗肿瘤活性，颅内颅外效果均佳，可能成为下一线靶向药的重要治疗选择。

研究背景

目前可唑替尼被广泛用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌，但多数患者最终会因为耐药性而复发。同时由于血脑屏障，可唑替尼入脑渗透性差，在中枢神经系统药代动力学的失败，也可能导致耐药性的发生。而本次试验中劳拉替尼在颅内以及整体的肿瘤的ORR达到41%。劳拉替尼在耐药性也有表现。

研究方法

该研究在2014年1月至2016年2月期间，共纳入69例ROSE1阳性并伴或不伴有的NSCLC患者。其中21例（30%）初次接受靶向治疗，40例（58％）以前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI，8例（12％）先前曾接受过不止一种的非克唑替尼ROS1 TKI治疗。

受试者连续21天口服劳拉替尼100 mg,每天一次（第一期逐步增加剂量从10 mg增加到100 mg每天两次）。

研究结果

在69例ROS1阳性的NSCLC受试者中，共有28例达到客观缓解，整体有效率为41%。

（1）未接受过靶向治疗的ROS1患者接受劳拉替尼的疗效：

其中21例未接受TKI治疗的患者，13例（62%）出现了客观反应，有11例（52%）达到了PR（部分缓解），2例达到CR（完全缓解）。PFS(中位无进展生存期)为21.0个月。在截止数据时，13例正在反应中的6例（46%）的中位应答持续时间为25.3个月；首次肿瘤反应的中位时间为1.4个月。在11例CNS转移患者中有5例（45%）和10例无CNS转移的患者中有8例（80%）中获得疗效。

（2）接受过克唑替尼甚至其他靶药治疗耐药的ROS1患者接受劳拉替尼的疗效：

在40例只接受克挫替尼TKI治疗的患者中，14例（35%）出现客观反应，12例（30％）达到了PR，2例达到了CR。PFS(中位无进展生存期)为8.5个月。在截止数据时，14项正在反应中的8例（57％），中位反应时间为13·8个月（95％CI 9·7 –未达到）。首次肿瘤反应的中位时间为2.1个月。在24例CNS转移的24例患者中，有6例（25％）有客观反应，而在无CNS转移的16例患者中有8例（50％）具有客观反应。