国内首例癌症患者被治愈,CAR

6月30日,瑞金医院副院长赵维莅及其团队为陈阿姨(弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者)单采细胞,8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内,陈阿姨成为首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。

作为今年中国癌症治疗最重大的突破,仅仅靠打针就能杀死癌细胞。CAR-T治疗法,一时间让国内医药圈为之沸腾。

但紧接着,一张阿基仑赛注射液的“天价账单”曝光,120万元/袋(约68ml),加上其他配套治疗费用,总价格或接近200万,让广大患者的心坐了趟过山车。

  • 120万的CAR-T疗法是什么?

CAR-T疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞疗法。是一种CAR-T细胞治法的注射剂,广义的免疫治疗涵盖多种治疗方式,不仅仅是我们所熟知的PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂。

CAR-T实际上也是免疫治疗的一种,属于免疫细胞疗法,是需要体外基因改造的特异性新技术现在癌症进入了精准治疗的时代,而CAR-T治疗目前为止可以说是最精准的方法。

它会先从患者身上提取免疫T细胞,然后利用技术加强这个免疫T细胞的作用,进行体外培养,让它能更精准的识别癌细胞,培养完成后再重新注射到患者身体内,目前,只能用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等非实体的血液肿瘤

  • 昂贵的原因

其价格的高昂,是因为它需要给每个癌症患者进行“量身定制”。

通过从人体分离出的免疫T细胞,利用手段激活其活性使得精准杀癌,一个患者需要体外培养至几十亿甚至上百亿个CAR-T细胞,最后回输患者体内。

价格昂贵还有另一个原因——适应范围小。这种药物的适应症大多都是血液肿瘤,如果身上出现的是胃癌、肺癌、肝癌这一类的实体肿瘤,那么这项技术也是爱莫能助。

简单来说,也就是利用“开启外挂”的自身细胞吃掉癌细胞。并不是单一的治疗配方,人力、物力、财力这正是CAR-T疗法昂贵的原因所在。

CAR-T疗法的操作步骤:

1.直接采取患者的外周血,分离出其中的T淋巴细胞;

2.将分离的T淋巴细胞在体外进行实验室培养改造,装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子,形成CAR-T细胞。

3.将CAR-T细胞在体外进行培养,大量扩增让其数量成倍增加;

4.体外扩增后再回输到患者体内,从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。改造细胞回输体内后,这些细胞一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,杀死癌细胞。

CAR-T细胞的生产过程并不容易,目前普遍使用的是利用重组病毒作为载体,对T细胞进行基因重编程,这个过程漫长且成本高昂。理论上来讲,这种治疗经过一次注射,即可保持长期有效。

CRT-T疗法主要针对的疾病类型?

目前,CAR-T疗法主要针对血液系统疾病,包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤。阿基仑赛注射液是国产的CAR-T药物,主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

会有副作用吗?

这项技术对于癌症确实有一定的抑制作用,但是,这项技术也并非全然无害,它也有可能带来一些副作用,主要可以概括为两方面:

一方面,患者在接受治疗之后,可能会出现肌肉疼痛、发热疲劳等症状,严重的还可能出现肺水肿、低血压、器官衰竭等问题,这些都属于细胞因子释放综合征;

另一方面,患者还可能出现注意力不集中、震颤、认知障碍等问题神经症状,这属于免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。

  • 技术会普及吗?

120万的价格就决定了难以普及。

任何一款新药的出现,都会以相对较高的价格面市,它的生产成本不一定非常高,但前期的研发成本非常高。

不同于一般的标准药品,CAR-T细胞疗法无法标准化,必须针对病人进行私人定制。这样就做不到大规模生产来降低成本,治疗和生产药的过程成本都很高。

专家预测,随着关键技术的突破,CAR-T细胞疗法的价格会慢慢走低,未来2-5年,就会有很大的下降空间。2021年是中国CAR-T商业化元年,就在9月3日,第二款CAR-T细胞疗法药品“瑞基奥仑赛”也获得了药监局的审批。当然,这款产品依然会走高价路线,但癌症患者会有多一种选择。

编辑:丸子

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