国内首款抗骨质疏松单抗药物正式上市！

地舒单抗为中国目前首个且唯一获批

用于抗骨松治疗的抗RANKL单抗药物

通过与RANKL结合，抑制破骨细胞生成

减少骨吸收，改善骨量

2020年12月5日，安进中国宣布，普罗力（地舒单抗注射液，60mg）正式在中国上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗，可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上，全国逾千名专家齐聚线上线下会场。

“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛暨

普罗力中国上市会在北京、成都、上海三地同步举办

安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲女士表示：“今天，我们引以为傲的里程碑式产品——抗骨质疏松症药物地舒单抗正式在中国上市！它将为骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗带来全新希望，帮助中国医疗健康体系缓解老龄化所带来的挑战。安进拥有深厚的生物技术创新史，我们将持续加码中国市场，为仍在病痛中的患者带来更多创新疗法，推动医疗系统从‘有病治病’向‘预测与预防’转变，助力‘健康中国2030’愿景的推进和实现。”

作为中国目前首个且唯一获批用于抗骨松治疗的抗RANKL单抗药物，地舒单抗通过与RANKL结合，抑制破骨细胞生成，从而减少骨吸收，改善骨量。一项纳入7,808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验显示，地舒单抗能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加，显示了良好的长期用药疗效与安全性[1]。同时，肾功能不全患者也可正常用药，无需调整剂量。

预防骨质疏松症 守护中国女性骨骼健康

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会主任委员章振林教授在大会致辞中表示：“作为较早的一批专注于骨代谢和骨疾病治疗的专科医生，以及一名致力于骨疾病研究的科研工作者，我见证了这个领域从被忽视到被重视，一步步汇集力量，发展壮大的历程，并且有幸参与其中。与此同时，多种有效的治疗药物相继获批和上市，为骨质疏松症的管理提供了有效的工具。”

中国医师协会骨科医师分会副会长刘强教授强调：“对于脆性骨折来说，仅仅聚焦手术管理还不够，我们还应该关注引发骨折的深层次疾病治疗，考虑患者长期预后和生活质量，避免再次骨折的发生。”

建立防治生态系统 改善我国骨质疏松诊疗现状

我国社会老龄化程度加深，老年群体的健康需求日益紧迫。《“健康中国2030”规划纲要》指出，要加强老年常见病、慢性病的健康指导和综合干预，以促进健康老龄化。然而，与“三高”等慢病相比，同样在老年人中发病率激增的骨质疏松症却远没有获得充分重视，巨大的诊疗缺口亟待填补。

北京协和医院内分泌科主任夏维波教授表示：“在社会老龄化日益严重的今天和未来，骨质疏松和脆性骨折势必会给医疗系统以及社会带来越来越多的挑战。做好脆性骨折和骨质疏松的识别、诊断、治疗和长期管理，建立我国脆性骨折科学防控体系已迫在眉睫。”

苏州大学附属第一医院骨科主任杨惠林教授在发言中指出：”我们呼吁骨科医生重视脆性骨折的危害，进一步提高诊疗水平和效率, 通过跨科室的合作, 带给手术患者更安全且全面的术后医疗, 改善患者的医疗体验。“

柯美玲女士介绍：“骨质疏松症是一种需要长期管理的慢性疾病，因此改善疾病筛查防治体系是社会各界共同努力的方向。作为全球骨骼健康领域的领导者，安进积累了超过20年骨质疏松症研究经验。在中国，我们致力于与政府、学会、医院及各方伙伴紧密合作，推动构建完善的骨质疏松症疾病防治体系。”

今年，安进支持中国妇女发展基金会发起“幸福家庭健康管理促进计划——乐骨行动·女性骨骼健康宣教项目”，为促进中老年女性骨质疏松症的早诊早治做出积极努力。同时，安进亦成功将“健骨力行 自在人生”骨质疏松症宣传教育项目引入中国，通过提供科普信息、工具与资源帮助公众应对脆性骨折。近期，由安进中国医学部和中国健康促进与教育协会携手打造的系列品牌活动“进骨行动”已正式启动，项目将通过线上、线下系列教育活动等形式，帮助医患改善对骨质疏松症的认知。

参考文献：

1.Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomized FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 ;5(7) : 513-523. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28546097. Accessed April 20, 2020.

2.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. (2019). 中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 7(12):317-318.

3. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. (2017). 原发性骨质疏松症诊疗指南(2017). 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 10(5): 413-443.